纳地美定（naldemedine），又称为SYMPROIC，是由日本盐野义制药公司生产的药物。纳地美定是一种μ阿片受体拮抗剂，主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘（OIC）。本文将详细介绍纳地美定的说明书，包括用法用量、适应症、不良反应、注意事项等内容。

一、纳地美定的用法用量

1. 用药管理

在开始使用纳地美定之前，无需改变镇痛给药方案。如果患者服用阿片类药物的时间少于4周，可能对纳地美定的反应较差。因此，医生会根据患者的具体情况决定是否适合使用纳地美定。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗，则需要停止使用纳地美定。

2. 成人推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg，可随餐或不随餐服用。药物的形状为黄色圆形片剂，覆膜，在一侧标有“222”和盐野义的标记，另一侧标有“0.2”。患者应严格按照医嘱服用，不得随意增减剂量或停药。

3. 特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无关于孕妇使用纳地美定的相关数据，说明药物对胎儿的安全性尚未明确。只有在潜在益处大于潜在风险的情况下，孕妇才应使用纳地美定。对于哺乳期女性，由于可能存在严重不良反应，包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断，应考虑药物对母亲的重要性，决定是否继续母乳喂养或停药。建议在服用最后剂量的纳地美定3天后再恢复母乳喂养。

二、纳地美定的注意事项

1. 胃肠道穿孔

使用纳地美定的患者应注意胃肠道穿孔的风险。医生会监测患者的腹痛情况，特别是严重、持续或恶化的腹痛。如果出现上述症状，应立即停用纳地美定并寻求医疗帮助。

2. 阿片类药物戒断

血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。医生会监测这些患者的阿片类戒断症状，并根据具体情况调整治疗方案。

3. 药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用，尤其是那些影响肝脏代谢的药物。患者在使用纳地美定时，应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会评估药物之间的相互作用，以确保治疗的安全性和有效性。

4. 儿童和老年人

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿童。对于老年人，虽然老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异，但某些老年人可能对药物更敏感，医生会根据个体情况调整剂量。

5. 肝功能损害

严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者，无需进行剂量调整。医生会根据肝功能测试结果，决定是否使用纳地美定以及如何调整剂量。

6. 贮存方法

纳地美定应存放在20至25°C的耐光容器中，允许温度波动在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。纳地美定应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

7. 有效期

纳地美定的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期，确保药物在有效期内使用。过期的药物可能失去效力，甚至产生不良反应，因此不应使用过期药物。

8. 不良反应

常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎，发生率均在2%以上。如果患者出现严重的不良反应，如剧烈腹痛、持续性腹泻或呕吐，应立即停药并咨询医生。高剂量使用纳地美定可能导致腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道症状，甚至出现寒战、多汗、头晕等症状。如果发生药物过量，应立即就医，因为没有特效解毒剂，血液透析也无效，只能进行对症治疗。

9. 药代动力学

纳地美定在禁食状态下口服后，约0.75小时达到峰值浓度。患者在使用纳地美定时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

10. 上市和医保信息

纳地美定尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。纳地美定由美国安进公司（Amgen）研发，2017年3月23日在日本获批上市。