波奇替尼(Poziotinib)的中文说明书
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发布日期:2025-05-06

波奇替尼(Poziotinib)是一种新型口服癌细胞抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。波奇替尼通过特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并抑制EGFR的磷酸化及下游信号级联放大,从而发挥其抗癌作用。本文将详细介绍波奇替尼的用法用量、适应症、副作用、注意事项等内容。

波奇替尼(Poziotinib)概述

基本信息

波奇替尼(Poziotinib)由美国Spectrum Pharmaceuticals公司研发,于2022年获得美国FDA批准。目前,波奇替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。购买时需注意药品真伪,避免购买到假药或劣药。

适应症

波奇替尼主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。具体适应症包括:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):特别是EGFR突变阳性的NSCLC患者。
  • 乳腺癌:HER2阳性的乳腺癌患者。
  • 胃癌:HER2扩增的胃癌患者。

波奇替尼通过抑制EGFR和HER2的磷酸化,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

波奇替尼的推荐剂量为每日一次,每次24毫克。具体用法如下:

  • 每日固定时间服用,最好在饭前或饭后至少1小时。
  • 整片吞服,不要咀嚼或压碎。
  • 如果漏服,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服用。

在出现严重不良反应时,可根据医生建议调整剂量或暂停使用。具体减量方案为24毫克每日一次减少到18毫克每日一次,如仍无法耐受,可进一步减少到12毫克每日一次。

波奇替尼(Poziotinib)用药注意事项

不良反应

波奇替尼的常见不良反应主要包括腹泻、口腔炎、黏膜炎症、皮疹、食欲下降、瘙痒、甲沟炎、低钾血症和痤疮性皮炎。其中,3级不良反应较为常见,包括腹泻(10%)、口腔炎(18%)、黏膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。没有发生4级和5级不良反应。

约38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。因此,患者在使用波奇替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时与医生沟通任何不适症状。

药物相互作用

波奇替尼可能与某些药物发生相互作用,影响药效。常见的药物相互作用包括:

  • 强CYP3A4抑制剂:如酮康唑、克拉霉素等,会增加波奇替尼的血药浓度,可能加重不良反应。
  • 强CYP3A4诱导剂:如利福平、圣约翰草等,会降低波奇替尼的血药浓度,影响疗效。
  • 抗酸药:如奥美拉唑等,可能影响波奇替尼的吸收,建议间隔2小时以上服用。

患者在使用波奇替尼期间应避免自行使用上述药物,如有需要,应咨询医生并调整剂量。

特殊人群用药

目前,波奇替尼在特殊人群中的用药数据尚不明确。孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人使用波奇替尼的安全性和有效性尚未得到充分研究。因此,这些特殊人群在使用波奇替尼前应谨慎评估风险与收益,并在医生指导下使用。

对于肝功能或肾功能不全的患者,应根据具体情况调整剂量,密切监测不良反应,必要时暂停使用。

日常注意事项

存储条件

波奇替尼应放置在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药品应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

波奇替尼的有效期为36个月,超过有效期的药物不应再使用。

饮食与生活方式

患者在使用波奇替尼期间应注意以下饮食和生活方式:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养,增强身体抵抗力。
  • 避免食用辛辣、刺激性强的食物,以免加重口腔炎或黏膜炎症。
  • 多喝水,保持充足的水分摄入,有助于缓解腹泻等不良反应。
  • 保持适度的运动,提高身体免疫力,促进康复。
  • 避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能加重病情或影响药物疗效。

患者在治疗期间应保持积极的心态,与家人和医护人员保持良好沟通,共同应对疾病。

定期复查与监测

患者在使用波奇替尼期间应定期进行复查和监测,以便及时发现和处理不良反应。具体建议如下:

  • 定期监测肝功能指标,如ALT、AST等,以评估肝脏健康状况。
  • 定期进行胸部CT扫描,评估肿瘤的大小和位置变化。
  • 定期检查血液常规,了解血象变化,及时发现贫血、白细胞减少等不良反应。
  • 定期进行心电图检查,评估心脏功能。

患者应严格按照医生的建议进行复查和监测,如有异常情况应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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