Mavyret，即格卡瑞韦/哌仑他韦（Glecaprevir/Pibrentasvir），是一种用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的药物。该药物由美国艾伯维公司（AbbVie）研发，于2019年4月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。Mavyret是一种直接抗病毒药物（DAA），能够高效抑制HCV病毒的复制，从而达到治疗效果。本文将详细介绍Mavyret的说明书内容，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

Mavyret FDA中文说明书

适应症

Mavyret适用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒感染的成人患者，包括无肝硬化或代偿性肝硬化的患者。该药物特别适用于未经治疗的患者，或之前使用过干扰素和利巴韦林治疗但未能治愈的患者。Mavyret在临床试验中显示出较高的治愈率，对于不同基因型的HCV感染均有效。

用法用量

Mavyret的推荐剂量为每日一次，每次三片，每片含格卡瑞韦100mg和哌仑他韦40mg。治疗周期根据患者的基因型和既往治疗史有所不同：

• 对于1-6型无肝硬化的患者，推荐治疗周期为8周。
• 对于1-6型代偿性肝硬化的患者，推荐治疗周期为12周。
• 对于1-6型经治患者，推荐治疗周期为12周。

患者应遵循医生的指导，按时服用药物，不要随意增减剂量或停药。如有漏服，应在想起后立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按正常时间继续服用下一剂量。

不良反应

Mavyret的常见不良反应包括疲劳、头痛、恶心、失眠和腹泻。这些不良反应通常较轻，多数患者可以耐受。然而，少数患者可能会出现严重的不良反应，如肝功能异常、皮疹和过敏反应。如出现严重不良反应，应立即联系医生并停止用药。

在临床试验中，最常见的3至4级不良反应（发生率≥3%）包括肝功能异常、皮疹和过敏反应。最常见的实验室异常（发生率多≥50%）包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高和总胆红素升高。

用药注意事项

药物相互作用

Mavyret与其他药物合用时可能发生药物相互作用。因此，患者在使用Mavyret期间应告知医生正在使用的其他药物，特别是抗凝血药、免疫抑制剂、抗癌药和某些抗真菌药。医生会评估这些药物是否会影响Mavyret的疗效或增加不良反应的风险。

特殊人群用药

Mavyret在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用Mavyret，除非潜在益处大于风险。老年人和肾功能不全的患者在使用Mavyret时应密切监测肝功能和肾功能，必要时调整剂量。

日常生活注意事项

在使用Mavyret期间，患者应注意以下几点以确保治疗效果和自身安全：

• 保持良好的生活习惯，避免饮酒和吸烟，这些行为可能影响药物的代谢和疗效。
• 定期进行肝功能检查，监测药物的副作用和治疗效果。
• 注意个人卫生，避免接触感染源，如血液和体液。
• 遵循医生的建议，按时复诊，及时调整治疗方案。

患者在使用Mavyret期间应保持积极的心态，配合医生的治疗计划，共同战胜丙型肝炎。