芦比替定的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02

芦比替定(Lurbinectedin),商品名为Zepzelca,是一种新型的抗癌药物,主要针对在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。本文将详细介绍芦比替定的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

芦比替定的基本信息

适应症

芦比替定适用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该药物通过抑制癌细胞的DNA修复机制,从而阻止癌细胞的增殖和扩散,为患者提供新的治疗选择。

用法用量

芦比替定的推荐剂量为每平方米体表面积2毫克,静脉滴注60分钟,每21天一个周期。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于中度或重度肝功能损害的患者,尚未确定具体的剂量调整建议,因此需在医生指导下谨慎使用。

不良反应

芦比替定的常见不良反应包括食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。在临床试验中,这些不良反应的发生率较高,但大多数是轻度至中度的。严重的不良反应较为罕见,但需要密切监测并及时处理。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用芦比替定可能会对胎儿造成损害,应提前告知孕妇并慎用。建议哺乳期女性在芦比替定治疗期间和末次给药后2周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的女性和男性患者,建议在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。

老年患者用药

在65岁以上老年患者和年轻患者之间没有观察到总体疗效差异,但老年患者需在医生指导下用药。老年患者可能存在更多的合并症,因此需要综合考虑患者的整体健康状况和肝肾功能。

肝损害患者用药

中度或重度肝功能损害患者对芦比替定药代动力学的影响尚未研究,因此轻度肝功能损害患者不建议调整芦比替定的剂量。对于中度或重度肝功能损害的患者,需在医生指导下谨慎使用,并密切监测肝功能指标。

药物相互作用

芦比替定与其他药物的相互作用尚未完全明确,但在使用过程中应注意避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,因为这可能增加芦比替定的全身暴露,从而增加不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

通过以上介绍,我们了解到芦比替定作为一种新型的抗癌药物,在治疗转移性小细胞肺癌方面具有重要的应用价值。然而,患者在使用该药物时需严格遵循医生的指导,密切关注不良反应,并在特殊人群中谨慎使用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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