芦曲泊帕(Mulpleta)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-25

芦曲泊帕(Mulpleta)作为一种新型的血小板生成素受体激动剂,已经在多个国家和地区获得了批准。2023年6月29日,芦曲泊帕正式在中国上市,为患有慢性肝病伴血小板减少症并计划接受手术的患者带来了新的治疗选择。

芦曲泊帕在中国上市情况

研发与引进

芦曲泊帕的研发公司是日本的盐野义公司。该药物最早于2015年12月1日在日本市场上市,随后于2018年7月31日在美国获得FDA的批准。在中国,芦曲泊帕由亿腾医药引进,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)的批准上市。

适应症与疗效

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。其主要作用是通过激活血小板生成素受体来促进血小板的生成,从而显著提高血小板计数。这一效果对于需要手术的患者尤为重要,因为术前提高血小板计数可以有效降低手术风险。

需要注意的是,慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。该药物的主要目的是在手术前后提升血小板水平,以减少出血风险。

价格与医保

芦曲泊帕的规格为3mg * 7片/盒,原研药的价格大约为1736美元一盒。目前,芦曲泊帕已经进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构购买并享受医保报销。具体的医保报销方案可能因不同地区和具体保险计划而有所不同,因此患者在使用这种药物前,应咨询当地的医保政策。

为了保证药品的质量和安全性,患者应通过正规渠道购买芦曲泊帕,并注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

芦曲泊帕的用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。在3项境外随机双盲试验中,术后通过方案规定的影像学检查确认,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,而接受安慰剂治疗的患者中有1%(2/170)报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

因此,医生在开具芦曲泊帕处方时,应仔细评估患者是否有血栓形成的已知风险因素,包括遗传性血栓前状态(如凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷)。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用本品。

用法用量与监测

芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果患者在服药期间漏服一次芦曲泊帕,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。

在使用芦曲泊帕治疗开始前以及术前两天内,医生应对患者的血小板计数进行监测,以确保药物的效果并及时调整治疗方案。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑药物对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的临床数据支持芦曲泊帕在妊娠期间的安全性。因此,妊娠女性在使用芦曲泊帕时应充分权衡治疗的必要性和潜在风险。对于哺乳期妇女,也应谨慎使用,并在医生的指导下决定是否继续哺乳。

总之,芦曲泊帕作为一种有效的血小板生成素受体激动剂,为慢性肝病伴血小板减少症患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,定期监测血小板计数,并注意可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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