波齐替尼(Poziotinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-24

波齐替尼(Poziotinib)是一种新型口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。该药物于2022年获得美国FDA的批准上市,然而,目前在中国国内市场上,波齐替尼尚未正式上市。本文将详细介绍波齐替尼的现状、购买渠道及用药注意事项。

波齐替尼在中国的上市情况

波齐替尼(Poziotinib)虽然在美国已经获得了FDA的批准,但在中国国内尚未完成上市流程。目前,该药物正在中国药品监管部门的审批过程中,尚未正式进入中国市场。

波齐替尼的研发背景

波齐替尼由美国Spectrum公司研发,2022年获得美国FDA的批准。作为一种新型的酪氨酸激酶抑制剂,波齐替尼能够特异性地抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大,如STAT3、AKT和ERK。此外,波齐替尼还能通过激活HER2扩增的胃癌细胞中的线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。

波齐替尼的适应症

波齐替尼主要适用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。在临床试验中,波齐替尼在多种EGFR和HER-2依赖性肿瘤异种移植模型中表现出优良的抗肿瘤活性,包括erlotinib敏感的HCC827NSCLC细胞、erlotinib耐药的NCI-H1975NSCLC细胞、HER-2过表达的Calu-3NSCLC细胞、NCI-N87胃癌细胞、SK-Ov3卵巢癌细胞和EGFR过表达的A431表皮样癌细胞。

波齐替尼的规格和价格

波齐替尼的规格为8mgx56片,参考价格约为888美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

波齐替尼的用药注意事项

波齐替尼作为一种靶向治疗药物,使用时需要严格遵循医生的指导。以下是一些常见的用药注意事项,以帮助患者更好地管理和使用该药物。

剂量和服用方法

波齐替尼通常建议的初始剂量为16毫克,每天一次,空腹或饭后服用均可。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。患者在服药期间应定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的疗效和安全性。

常见副作用及应对措施

波齐替尼可能会引起一些常见的副作用,包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、疲劳和食欲减退等。如果出现严重的副作用,如呼吸困难、胸痛、持续性呕吐或严重腹泻,应立即联系医生。患者在用药期间应注意休息,保持良好的饮食习惯,多喝水,以减轻副作用的影响。

药物相互作用

波齐替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用波齐替尼期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用时,可能会影响波齐替尼的代谢,从而影响其疗效和安全性。

存储条件

波齐替尼应储存在30°C以下的温度环境中,避免阳光直射,保持干燥。药品的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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