普拉替尼(Pralsetinib),商品名为普吉华(GAVRETO),是一种选择性RET抑制剂,主要用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和放射性碘难治性的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、不良反应及日常注意事项。
普拉替尼的基本信息
适应症
普拉替尼适用于以下情况:
- 经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
- 需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。
普拉替尼通过抑制RET及其下游分子的磷酸化,有效抑制表达RET(野生型和多种突变形式)的细胞增殖,从而达到治疗目的。
用法用量
普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹服用。具体要求如下:
- 服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食。
- 如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。
- 如果服药后发生呕吐,无需补服,按原计划继续下一次服药。
患者应严格按照医生的指导进行用药,并定期进行随访检查,以监测治疗效果和不良反应。
不良反应
普拉替尼的常见不良反应包括但不限于:
严重不良反应包括间质性肺病(ILD)/肺炎、高血压、肝毒性等。患者在使用普拉替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现异常应及时就医。
用药注意事项及日常管理
药物相互作用
普拉替尼与某些药物合用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。以下是一些需要注意的药物:
- CYP3A强诱导剂:如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,这些药物会减少普拉替尼的暴露量,可能降低其疗效。应避免同时使用,如果不可避免,应增加普拉替尼的剂量。
- CYP3A强抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等,这些药物会增加普拉替尼的暴露量,可能增加不良反应的风险。应避免同时使用,如果不可避免,应减少普拉替尼的剂量。
在使用普拉替尼期间,患者应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。
存储条件
普拉替尼的正确存储对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是一些存储要点:
- 温度控制:普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
日常生活管理
在使用普拉替尼期间,患者应注意以下几点,以促进药物的效果和减少不良反应:
- 饮食管理:普拉替尼需空腹服用,因此建议患者在服药前后2小时内不要进食。保持均衡的饮食,避免高盐、高脂食物,多吃蔬菜水果。
- 生活习惯:保持规律的生活作息,避免过度劳累。适量进行体育锻炼,增强身体抵抗力。
- 心理支持:癌症治疗过程中心理压力较大,患者应积极寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理咨询师。
定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有不适,及时就医并告知医生正在使用普拉替尼。