莱博雷生的详细说明书
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发布日期:2025-04-22

莱博雷生(Lemborexant,Dayvigo,仑布雷生)是一种新型的失眠治疗药物,由日本药企卫材(Eisai)开发。该药物通过竞争性结合两种食欲素受体亚型 OX1R 和 OX2R,抑制食欲素神经传递,调节睡眠-觉醒节律。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

莱博雷生的适应症与用法用量

适应症

莱博雷生适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。它通过调节食欲素神经传递,改善患者的睡眠质量和睡眠周期。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为 5mg,每晚不超过一次,在睡前服用,并在计划醒来时间前至少 7 小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量 10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。

特殊人群用药

对于中度肝功能损害患者,莱博雷生的最大推荐剂量为 5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。此外,避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂和诱导剂同时使用。与弱 CYP3A 抑制剂联合给药时,最大推荐剂量为 5mg。

用药注意事项与日常保管

用药注意事项

患者在使用莱博雷生时应密切关注自身反应,如有不适应及时就医。常见的不良反应包括嗜睡。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

莱博雷生与强效或中效 CYP3A 抑制剂和诱导剂同时使用时,可能会降低药物的全身暴露和功效。避免与这些药物同时使用。如果必须同时使用弱 CYP3A 抑制剂,应将莱博雷生的剂量调整为 5mg。

日常保管

莱博雷生应遮光、密封、在干燥处保存。理想的储存温度为 20°C-25°C,允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,莱博雷生应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

包装完整性

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。莱博雷生的有效期为 24 个月,患者应注意药品的生产日期,确保在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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