盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-21

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)是一种特异性阿片受体阻滞剂,主要用于紧急治疗阿片类药物过量导致的呼吸和中枢神经系统抑制。近年来,随着阿片类药物滥用问题的日益严重,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂在全球范围内得到了广泛的应用。本文将详细介绍盐酸纳洛酮鼻喷雾剂在国内的上市情况及其使用注意事项。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)在国内的上市情况

药品背景

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)由爱尔兰EMERGENT公司研发。2023年3月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准盐酸纳洛酮鼻喷雾剂作为非处方药(OTC)使用,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。该药物的规格为4mg/1mL,价格大约为257美元一盒。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂是一种单剂量鼻内喷雾剂,每0.1mL中含有4mg盐酸纳洛酮。

国内上市情况

截至2025年4月21日,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂尚未在中国正式上市。该药物目前未进入中国医保,市面上也没有仿制药。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道获取这一重要的急救药物。对于需要紧急处理阿片类药物过量的情况,患者和医护人员仍需依赖其他途径获取盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,或者使用其他替代疗法。

未来展望

随着阿片类药物滥用问题的加剧,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的市场需求也在不断增长。希望相关部门能够加快审批进程,早日将这一救命药物引入国内市场,以更好地保护公众健康。同时,社会各界也应加大对阿片类药物滥用问题的关注,提高公众的防范意识和急救能力。

用药注意事项

使用前的准备

在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂之前,应仔细阅读使用说明书,确保正确操作。该药物仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。如果患者出现疑似阿片类药物过量的症状,应尽快使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,以防止长时间的呼吸抑制导致中枢神经系统损伤,甚至死亡。同时,应立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测,直到急救人员到达。

重复给药

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的量、类型和给药途径。每次给药时,都需要更换鼻孔。如果患者对盐酸纳洛酮鼻喷雾剂有反应,在紧急救援到来之前又复发到呼吸抑制,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂给予额外剂量,并继续监测。如果在2-3分钟后未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每2-3分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。

特殊人群用药

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适用于所有年龄段的儿科患者,但在新生儿中使用时需特别谨慎。盐酸纳洛酮可通过胎盘,可能引起新生儿的阿片类药物戒断症状。在已知或疑似暴露于母亲使用阿片类药物的新生儿中,最好避免盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的突然使用,而应考虑使用一种含纳洛酮的替代产品,通过测试达到治疗效果,并在合适的情况下根据体重给药。

不良反应

在临床研究中,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂观察到的常见不良反应包括血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。使用该药物时,应严格遵循医生的指导和建议,并注意可能的副作用。如果出现严重的不良反应,应立即停止使用并就医。

贮存方法

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂应储存在提供的泡罩和纸箱中。建议储存温度低于25°C,允许最高达到40°C。不要冷冻或暴露在40°C以上的过热环境中。避光保存。药物的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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