阿来替尼(Alectinib)安圣莎详细中文说明书
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发布日期:2025-04-20

阿来替尼(Alectinib),商品名为安圣莎,是一种高效的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍阿来替尼的使用方法、剂量调整、不良反应处理以及特殊人群用药等方面的注意事项。

阿来替尼的使用方法及剂量调整

推荐剂量

阿来替尼的标准推荐剂量为600mg,每日两次,口服给药。患者应持续服用阿来替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量为450mg,每日两次。阿来替尼应与食物一起服用,不得打开或溶解胶囊。如果漏服一剂或在服用后出现呕吐,应按常规时间服用下一剂。

不良反应的剂量调整

阿来替尼最常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。在出现严重不良反应时,应及时咨询医学顾问,根据不良反应的严重程度进行剂量减量或停药。例如,对于肝毒性的管理,应在开始使用阿来替尼之前进行肝功能检查,并在治疗前3个月内每两周监测一次肝功能,之后每月监测一次。如果出现转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行检测,并根据严重程度调整剂量或停药。

特殊人群用药

对于孕妇,阿来替尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内应避免母乳喂养。对于有生殖潜力的男性,建议在治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。

用药注意事项及日常保管

肝功能和肺部监测

在使用阿来替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况。肝功能异常的患者应根据临床需要调整剂量或停药。如果出现呼吸困难、咳嗽和发烧等呼吸道症状恶化的情况,应立即进行ILD/肺炎的相关检查。一旦确诊为ILD/肺炎,应立即停用阿来替尼。

药物相互作用

阿来替尼与其他药物的相互作用需要特别关注。在临床研究中,阿来替尼与强CYP3A抑制剂(如泊沙康唑)、强CYP3A诱导剂(如利福平)或降酸剂(如埃索美拉唑)联合给药后,未观察到阿来替尼对联合暴露的临床意义。然而,与阿来替尼联合给药后,咪达唑仑或瑞格列奈的暴露预计没有临床意义的影响。

日常保管

阿来替尼应储存在干燥、遮光、密封的环境中,温度不超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。选择干燥、通风良好的地方存放阿来替尼,避免药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

阿来替尼的保质期为24个月,患者在使用时应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品的有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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