斯帕森坦在国内上市了吗?怎么购买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15

斯帕森坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的药物,由于其独特的双重作用机制,即同时阻断内皮素A受体(ETAR)和血管紧张素II受体1(AT1R),在临床上备受关注。截至2025年4月,斯帕森坦尚未在中国大陆上市,这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到这种药物。然而,对于需要使用斯帕森坦的患者,仍有其他途径可以考虑。

斯帕森坦在国内的上市情况及购买渠道

国内上市情况

根据最新的资料,斯帕森坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,但截至目前(2025年4月),该药物尚未在中国大陆上市。斯帕森坦仍在进行临床试验和审批过程,以获得中国国家食品药品监督管理局(NMPA)的批准。因此,患者在国内市场上暂时无法购买到斯帕森坦。

购买渠道

虽然斯帕森坦尚未在中国大陆上市,但患者仍有一些合法且安全的购买渠道可以选择:

  • 医院药房:部分大型医疗机构可能有特殊渠道进口该药物,患者可以在医生的建议下咨询医院是否有相关渠道。
  • 线上药店:一些正规的线上药店可能提供国际药品代购服务,患者可以通过这些平台购买到斯帕森坦。购买时务必确认药店的资质和药品来源,以保证药品的质量和安全性。
  • 正规海外代购:患者可以通过正规的海外代购服务购买斯帕森坦。选择代购时,应选择信誉好、评价高的服务商,并要求提供药品的原产地证明和合格证书。

等待国内上市

对于病情相对稳定、不急于立即治疗的患者,可以选择等待斯帕森坦在中国正式上市后再进行购买。这样可以避免因购买渠道不当而带来的潜在风险,同时也可以享受到更完善的售后服务和用药指导。

用药注意事项

药物相互作用

斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,患者在使用斯帕森坦时应避免与以下药物联合使用:

  • P-gp底物:如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。
  • BCRP底物:如伊立替康、米托蒽醌等。

血钾水平监测

斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症。因此,患者在使用斯帕森坦期间,应定期监测血钾水平,并遵循医生的指导调整用药方案。

存储条件

为了保证斯帕森坦的有效性和稳定性,患者在存储药物时应注意以下几点:

  • 温度控制:斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦,防止药物受潮。
  • 避光保存:斯帕森坦应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

斯帕森坦作为一种新型的治疗IgA肾病的药物,其疗效和安全性已得到国际认可。虽然目前尚未在中国大陆上市,但患者仍可以通过多种合法途径获得该药物。在使用斯帕森坦时,患者应密切关注药物的相互作用和血钾水平,并严格按照医生的指导进行用药,以确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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