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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15
比美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,特别是针对BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼在国内的上市情况及其价格。
比美替尼在国内的上市情况及价格
国内上市情况
截至目前,比美替尼尚未在中国正式上市。虽然该药物已在多个国家和地区获得了批准,但在中国市场仍处于审批阶段。2024年2月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药品审评中心(CDE)官方网站显示,皮尔法伯(Pierre Fabre)公司提交的恩考芬尼胶囊和比美替尼片的上市申请已被受理。这表明比美替尼在中国的上市进程正在稳步推进。
价格信息
由于比美替尼尚未在中国上市,因此没有官方的国内售价。然而,根据海外市场的情况,比美替尼的价格可以提供一些参考。目前,海外市场上比美替尼的价格如下:
- 15mg * 84粒/盒,售价约为2822美元。
- 15mg * 168粒/盒,售价约为5278美元。
- 15mg * 180片/盒,售价约为2560美元。
需要注意的是,这些价格会因汇率波动而有所变化,具体价格还需咨询专业医疗机构或药品供应商。
比美替尼的用药注意事项
特殊人群用药
比美替尼在特定人群中使用时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女: 比美替尼可能会对胎儿造成损害,有生育能力的女性在用药前应进行妊娠检测,并在用药期间及最后一次给药后的30天内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用比美替尼治疗期间及最后一次给药后的3天内不应母乳喂养。
- 老年人: 老年患者和年轻患者在使用比美替尼时的有效性和安全性无明显差异,但老年人应根据医生的建议调整剂量。
- 儿童: 比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐儿童使用。
药物相互作用
目前,比美替尼的药物相互作用信息尚不明确。在使用比美替尼时,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。特别是,比美替尼通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,因此患者应详细了解联合用药的相关风险信息。
储存方法
正确的储存方法对于保证药物的质量和疗效至关重要:
- 温度控制: 比美替尼应在20-25°C的室温下储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。
通过以上信息,患者和医疗专业人士可以更好地了解比美替尼的使用方法和注意事项,从而确保药物的安全和有效使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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