恩杂鲁胺(enzalutamide)上市了吗?多少钱怎么购买
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发布日期:2025-04-06

恩杂鲁胺(enzalutamide)作为一种重要的前列腺癌治疗药物,已经在全球多个国家和地区上市。本文将详细介绍恩杂鲁胺的上市情况、价格以及如何购买,并提供一些用药注意事项。

恩杂鲁胺的上市情况及购买方式

上市情况

恩杂鲁胺(enzalutamide)由日本安斯泰来公司研发,2012年8月31日在美国首次获得FDA批准,用于治疗先前接受了多西他赛的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。此后,该药物陆续在全球多个市场上市,包括中国、日本和欧洲等地。

在中国,恩杂鲁胺于2019年正式获批上市,并已进入国家医保目录,极大地提高了患者的可及性。市场上不仅有原研药,还有多款仿制药可供选择。

价格及购买渠道

恩杂鲁胺的价格因产地和销售渠道的不同而有所差异。以下是几种常见的版本及其参考价格:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40mg*112粒,参考价格约为2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元一盒。
  • 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,参考价格约为222美元一盒。
  • 印度Cipla:规格为40mg*112粒,参考价格约为227美元一盒。
  • 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,参考价格约为185美元一盒。
  • 印度BDR:规格为40mg*112粒,参考价格约为188美元一盒。

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买恩杂鲁胺。在购买时,务必仔细核对药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

推荐剂量及用法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可以随餐或空腹服用。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,也不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。如果治疗36周后PSA水平降至0.2ng/mL以下,可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA水平增加至2.0ng/mL或以上,或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA水平增加至5.0ng/mL或以上时,应重新开始治疗。

不良反应及处理

如果患者出现3级或更高级别的不良反应,或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺治疗,直至症状改善至2级或更低。必要时,可以在相同或减少的剂量(120mg或80mg)下恢复用药。常见的不良反应包括疲劳、背痛、腹泻、关节痛、外周水肿等。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,因此不建议孕妇使用。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生,目前尚无关于该药物在人乳中的存在情况、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。

有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效避孕。恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不建议儿童使用。老年患者在使用恩杂鲁胺时应谨慎,轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但尚未在严重肾受损或终末期肾病患者中进行研究。轻度、中度或重度肝功能不全的患者也不建议调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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