奎扎替尼(quizartinib)VANFLYTA上市了吗?多少钱怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05

奎扎替尼(Quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种用于治疗复发性或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物已在全球多个地区获得批准,但在中国尚未上市,也未纳入国家医保报销范围。本文将详细介绍Vanflyta的上市情况、价格及购买方式。

Vanflyta的上市情况及购买方式

上市情况

Vanflyta(奎扎替尼)在美国、欧盟和日本均已获得批准。2019年6月,Vanflyta在日本获得了首个监管批准,用于治疗复发性或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病。然而,2019年6月,美国FDA发布了一封完整回应函(CRL),拒绝批准Vanflyta。尽管如此,Vanflyta在其他国家和地区仍表现出良好的疗效和安全性。

价格及购买方式

目前,Vanflyta在中国尚未上市,患者需要通过海外代购渠道购买。根据最新市场信息,Vanflyta的代购价格约为7000美元左右。为了保证药品的质量和安全性,建议患者选择正规的海外代购渠道。患者可以直接联系生产Vanflyta的制药公司——日本第一三共,咨询代购事宜。制药公司将指导患者如何购买这种药物,并提供相关的信息和流程。

特定的药店也可能存有Vanflyta药物。患者可以通过查询当地的国际药店或医疗机构,了解是否有库存。此外,一些专业的医疗顾问和医生也可以提供购买渠道和指导。

用药注意事项

QT间期延长

QT间期延长是Vanflyta的一个常见不良反应。在开始给药前和增量前,应进行心电图检查。开始给药后,应定期(前两周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查。此外,给药前和给药过程中应定期进行电解质检查(钾、镁等),必要时进行电解质校正。

骨髓抑制和出血

Vanflyta可能导致骨髓抑制和出血。在开始给药前和给药过程中,应定期进行血常规检查,充分观察患者情况。如有异常,应及时调整治疗方案或暂停用药。

肝功能损害患者

严重肝功能损害的患者应慎用Vanflyta。医生会根据患者的具体情况评估风险和收益,决定是否使用该药物。对于轻度至中度肝功能损害的患者,可以在医生的指导下谨慎使用。

有生育能力者

建议患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕。女性患者应在治疗期间及停药后至少1个月内避免怀孕。男性患者应在治疗期间及停药后至少4个月内避免使配偶怀孕。

孕妇

应仅在认为治疗受益超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。孕妇使用Vanflyta可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗前应进行妊娠测试。

通过以上介绍,患者可以更好地了解Vanflyta的上市情况、价格及购买方式,以及在使用过程中需要注意的事项。希望这些信息能帮助患者做出更明智的治疗决策。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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