奎扎替尼（Quizartinib），商品名为Vanflyta，是由卢修斯制药（Laos）有限公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。奎扎替尼主要适用于治疗携带FLT3-ITD突变的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者。该药物通过联合标准阿糖胞苷（cytarabine）和蒽环类（anthracycline）进行诱导化疗，以及阿糖胞苷巩固化疗，并在巩固化疗后作为单药维持治疗。以下是奎扎替尼的详细中文说明书。

药物基本信息

药品名称

通用名称：奎扎替尼
商品名称：Vanflyta
英文名称：Quizartinib tablets

性状

奎扎替尼为白色薄膜衣片。

适应症

奎扎替尼适用于FLT3-ITD突变阳性的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者。具体用法包括：
1. 联合标准阿糖胞苷和蒽环类进行诱导化疗。
2. 联合阿糖胞苷进行巩固化疗。
3. 巩固化疗后作为单药维持治疗。

用法用量

通常情况下，成人口服，每日1次，首次剂量为26.5mg，持续两周，之后每日1次，每次53mg。根据患者的个体情况，医生可能会适当调整剂量。

贮存方法

常温密封保存。

有效期

36个月。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致QT间期延长，这会增加心律失常的风险。在开始给药前及增量前应行心电图检查。开始给药后、增重后及停药后恢复给药后，应定期（前2周每周一次，以后每月一次）及必要时进行心电图检查。此外，本剂给药开始前及给药过程中应定期进行电解质检查（钾、镁等），必要时进行电解质校正（钾、镁等）。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血。在开始给药前及给药过程中应定期进行血常规检查，充分观察患者情况。如果出现明显的骨髓抑制或出血症状，应及时调整治疗方案。

肝功能损害

严重肝功能损害的患者应慎用奎扎替尼。医生会根据患者的具体情况决定是否使用该药物以及调整剂量。

特殊人群用药

孕妇：孕妇使用奎扎替尼时可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的数据评估孕妇使用该药物的安全性。只有在认为治疗受益超过危险的情况下，才应对孕妇或可能怀孕的妇女给药。

哺乳期女性：目前尚无关于人乳汁中是否存在奎扎替尼或其代谢物的数据。由于母乳喂养婴儿可能因奎扎替尼而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

有生育能力的女性和男性：有生育能力的女性在开始接受奎扎替尼治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应采取相应的避孕措施。

儿童：12岁及以上儿童患者使用奎扎替尼的安全性和有效性已确定。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂：强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可明显升高奎扎替尼的血药浓度，可能会导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长。应尽量避免合用，如果不能避免同时使用，可适当减少奎扎替尼的剂量。

强CYP3A诱导剂：强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可明显降低奎扎替尼的血药浓度，导致降低疗效。应避免合用，如果不能避免同时使用，可适当增加奎扎替尼的剂量。

不良反应

常见的不良反应（发生率≥10%）包括：
1. QT间期延长
2. 血小板减少症
3. 中性粒细胞减少症
4. 贫血
5. 白细胞减少症
6. 发热性中性粒细胞减少症
7. 恶心
8. 呕吐
9. 腹泻
10. 无力症

价格

印度版的奎扎替尼17.7mg规格的价格约为960美元/盒。

总结

奎扎替尼（Vanflyta）是一种有效的FLT3抑制剂，适用于FLT3-ITD突变阳性的新诊断急性髓系白血病成人患者。在使用该药物时，应注意其可能引起的QT间期延长、骨髓抑制和出血等不良反应，并遵循医生的指导进行用药。同时，应避免与强CYP3A抑制剂和诱导剂合用，以减少药物相互作用带来的风险。