索托拉西布（Sotorasib）是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新型靶向药物。自2021年5月28日在美国获得FDA加速批准上市以来，索托拉西布因其显著的疗效和安全性受到了广泛的关注。那么，索托拉西布何时能够在国内上市呢？本文将详细介绍索托拉西布在国内的上市情况及其用药注意事项。

索托拉西布（Sotorasib）在国内的上市情况

当前上市状态

根据最新的消息，索托拉西布（Sotorasib）已于2023年初获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在国内上市。这一批准标志着索托拉西布成为国内首款针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。这对于广大肺癌患者来说是一个重大的好消息，意味着他们有了更多的治疗选择。

上市时间线

索托拉西布的上市历程可以追溯到2021年5月28日，当时该药物在美国获得FDA的加速批准上市。随后，索托拉西布陆续在欧洲和其他一些国家和地区获得批准。在国内，索托拉西布的研发和审批过程也一直在稳步推进。经过一系列严格的临床试验和审查，最终在2023年初成功获批上市。

价格与医保

目前，索托拉西布在国内的价格约为22,000美元/盒（120mg*240片）。虽然价格较高，但考虑到其显著的疗效和对特定患者的治疗价值，这一价格在合理范围内。至于医保报销，目前索托拉西布尚未纳入国家医保目录，因此患者需要自费购买。不过，随着更多临床数据的积累和药物使用的普及，未来有望被纳入医保范围。

索托拉西布的用药注意事项

适应症与用法

索托拉西布主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。推荐剂量为960mg（8片），每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用索托拉西布前应进行基因检测，确认是否存在KRAS G12C突变，以确保药物的有效性和安全性。

常见副作用及处理

索托拉西布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、肝功能异常等。大多数副作用是轻至中度的，可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生，以便及时调整治疗方案。

日常注意事项

在使用索托拉西布期间，患者应注意以下几点：

• 定期进行血液检查和肝功能检查，监测药物对身体的影响。
• 保持良好的饮食习惯，避免摄入过多的油腻食物，以免加重胃肠道负担。
• 保持充足的休息，避免过度劳累，有助于提高身体的免疫力。
• 定期复诊，与医生保持沟通，及时反馈治疗效果和身体状况。

总的来说，索托拉西布的上市为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，注意用药安全，定期监测身体状况，以达到最佳的治疗效果。