特泊替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-30

特泊替尼(Tepotinib),这是一种由德国默克公司(Merck KGaA)研发的高选择性MET抑制剂。特泊替尼被批准用于治疗MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物通过强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,显著改善了携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。

适应症

特泊替尼主要适用于具有MET外显子14跳突变(METex14)的非小细胞肺癌患者。这一特定的基因突变通常与肿瘤的侵袭性生长和转移密切相关,因此特泊替尼在这一患者群体中的疗效尤为显著。以下是具体的适应症:

METex14跳跃突变的非小细胞肺癌

特泊替尼适用于已接受过标准治疗的非小细胞肺癌患者,特别是那些具有MET外显子14剪接突变的患者。这类突变通常会导致癌细胞的异常生长和转移,而特泊替尼通过抑制MET信号通路,有效控制肿瘤的生长和扩散。

其他适应症

除了上述主要适应症外,特泊替尼还可能在其他MET驱动的肿瘤中显示出潜在的疗效。然而,这些适应症尚处于研究阶段,需要更多的临床数据支持。

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,与食物一起服用。患者应严格遵循医生的指导,按时按量服用药物,以确保最佳的治疗效果。以下是详细的用法用量说明:

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者忘记服药,且距离下一次预定剂量的时间超过8小时,则不应补服漏服的剂量,而应在下一次预定时间继续服用。

特殊情况下的调整

在某些情况下,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会减少剂量或暂停治疗。重度肝功能损害的患者禁止服用特泊替尼,轻度和中度肝功能损害的患者应谨慎使用,并在服药前和服药期间定期检查肝功能。

不良反应管理

特泊替尼最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。以下是一些常见的不良反应及其管理建议:

  • 水肿:如果患者在服药期间出现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时就医。
  • 疲劳:保持充足的休息,适当进行轻度运动,以缓解疲劳感。
  • 恶心和腹泻:可使用止吐药和止泻药进行对症治疗。
  • 肌肉骨骼疼痛:可使用止痛药缓解疼痛。

用药注意事项

为了确保特泊替尼的安全和有效使用,患者在用药过程中应注意以下事项:

间质性肺病/肺炎

如果患者在服药期间出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,应立即就医,以便及时诊断和治疗间质性肺病/肺炎。

肝毒性

重度肝功能损害的患者禁止服用特泊替尼。所有患者在开始治疗前应检查肝功能,并在治疗期间定期复查。如果肝功能指标异常,应及时告知医生。

外周水肿

患者在服药期间应监测体重变化和呼吸情况。如果出现体重明显增加或呼吸困难,应立即就医。

胚胎-胎儿毒性

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内也应使用屏障避孕法。

肾毒性

患者在开始治疗前应检查肾功能,并在治疗期间定期复查。如果肾功能指标异常,应及时告知医生。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用。例如,CYP3A抑制剂可能会增加不良反应的发生率和严重程度,而CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效。因此,患者在服用特泊替尼期间应避免使用伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等CYP3A抑制剂,以及利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等CYP3A诱导剂。

日常注意事项

除了药物本身的注意事项外,患者在日常生活中也应遵循一些健康建议,以促进疾病的康复和提高生活质量:

饮食建议

保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。适量补充蛋白质,增强身体抵抗力。

生活方式建议

保持规律的生活作息,保证充足的睡眠。适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等,以增强体质和缓解疲劳。避免吸烟和饮酒,以免加重肝脏负担。

心理健康

保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和紧张。可以参加一些心理辅导或支持小组,与他人分享经验和感受,减轻心理压力。

通过以上详细的适应症和用法用量介绍,以及用药和日常注意事项的指导,希望患者能够更好地理解和使用特泊替尼,从而有效地控制疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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