芦可替尼乳膏（Opzelura）作为一种创新的外用药物，自2011年获得美国FDA批准以来，已经在全球多个市场获得了广泛应用。然而，对于国内患者来说，芦可替尼乳膏是否已经在国内上市是一个备受关注的问题。本文将详细介绍芦可替尼乳膏在国内的上市情况及其用药注意事项。

芦可替尼乳膏在国内的上市情况

国内审批进展

截至2025年3月，芦可替尼乳膏（Opzelura）尚未在全国范围内正式上市。然而，该药物已经取得了一些重要的进展。2023年8月12日，芦可替尼乳膏获得海南省药监局批准临床急需进口，并于8月18日正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。这一举措为国内患者提供了更多的治疗选择。

澳门市场的批准

除了海南，芦可替尼乳膏也在2024年4月11日获得澳门政府药物监督管理局（ISAF）批准新药上市申请，用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。这标志着芦可替尼乳膏在大中华地区的市场布局又迈出了重要一步。

未来的展望

虽然芦可替尼乳膏尚未在全国范围内上市，但其在海南和澳门的成功引入为未来的全面上市奠定了基础。随着更多临床数据的积累和监管机构的进一步审查，预计芦可替尼乳膏将在不久的将来进入更广泛的国内市场，为更多患者带来福音。

用药注意事项

适应症与用法

芦可替尼乳膏主要适用于12岁及以上的轻中度特应性皮炎（AD）患者和12岁及以上的非节段型白癜风患者。特应性皮炎患者应将一层薄薄的乳膏涂抹在患处，每天两次，最多覆盖体表面积的20%。非节段型白癜风患者同样应将乳膏涂抹在患处，每天两次，最多覆盖体表面积的10%。

常见不良反应

使用芦可替尼乳膏的过程中，患者可能会遇到一些常见的不良反应，包括但不限于鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。如果出现严重的不良反应，应及时就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用芦可替尼乳膏，应在医生指导下使用。老年人也应谨慎使用，并在医生的指导下调整剂量。对于这些特殊人群，医生会根据具体情况制定个性化的治疗方案。

药物相互作用

芦可替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。这些药物可能会增加芦可替尼的全身暴露，从而增加不良反应的风险。

贮存方法

芦可替尼乳膏应储存在20-25°C的环境中，允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏，防止药物受潮。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移。

通过以上介绍，希望患者能够更好地了解芦可替尼乳膏在国内的上市情况及其用药注意事项。未来，随着芦可替尼乳膏在更多地区的获批，相信会有更多的患者受益于这一创新药物。