Rimegepant的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-29

瑞美吉泮(Rimegepant)是一种用于治疗成人有或无先兆的偏头痛急性发作的药物。该药物通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,减轻神经源性炎症,抑制血管扩张,从而有效缓解偏头痛症状。本文将详细介绍瑞美吉泮的用法用量、注意事项以及其他重要信息。

瑞美吉泮概述

药物基本信息

瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗。该药物由Biohaven Pharmaceuticals开发,并于2020年2月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。随后,瑞美吉泮在中国也获得了批准,为偏头痛患者提供了新的治疗选择。

适应症

瑞美吉泮适用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗。该药物可以终止偏头痛的发作,减轻疼痛和其他相关症状。根据临床研究,瑞美吉泮在2小时内可显著缓解偏头痛疼痛,且副作用相对较少。

药物性状

瑞美吉泮片剂为白色至灰白色,圆形,带有符号,每片含75mg瑞美吉泮。该药物可随餐或不随餐服用,无需饮水即可吞咽。

用药注意事项

用法用量

推荐剂量为每次口服75mg,按需服药,每日不超过一次。在30天内使用超过18剂的安全性尚未确定。预防性治疗发作性偏头痛的推荐剂量为每隔一天口服75mg,24小时内的最大剂量为75mg。

药物相互作用

瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度,不建议将瑞美吉泮与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。

特殊人群用药

对于轻度、中度或重度肾功能损害患者,无需调整用药剂量。但对于重度肾功能损害患者,频繁使用瑞美吉泮时应谨慎。终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。

贮存方法

瑞美吉泮应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。药品的有效期为24个月。打开泡罩包装后,应立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。

儿童用药

尚未确定瑞美吉泮在<18岁未成年人群中的安全性和疗效,因此不建议在此年龄段使用。

老年人用药

在65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异,因此老年人可以按照常规剂量使用。

日常注意事项

生活方式建议

除了按时服药,患者还应注意以下生活方式建议,以减少偏头痛的发作频率和严重程度:

  • 保持规律的作息时间,避免过度疲劳。
  • 饮食均衡,避免摄入过多咖啡因和酒精。
  • 定期进行适量的体育锻炼,增强体质。
  • 学会放松,减少精神压力。

常见副作用及处理

瑞美吉泮的常见副作用包括恶心、嗜睡、头晕等。如果出现这些症状,建议患者:

  • 适量饮水,保持水分平衡。
  • 避免剧烈运动,适当休息。
  • 如有必要,咨询医生是否需要调整剂量或更换其他药物。

紧急情况处理

如果患者出现严重的过敏反应或其他紧急情况,应立即就医。常见的紧急症状包括皮疹、呼吸困难、胸痛等。在等待医疗救援时,患者应尽量保持平静,避免剧烈活动。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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