艾加莫德(efgartigimod alfa)卫伟迦什么时候在国内上市
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-26

艾加莫德(efgartigimod alfa),商品名为卫伟迦®,于2023年6月在国内获批上市。这一重要里程碑不仅标志着国内重症肌无力患者有了新的治疗选择,也为该领域的医学研究带来了新的希望。本文将详细介绍艾加莫德在国内的上市时间及相关信息,并提供一些用药注意事项。

艾加莫德(efgartigimod alfa)在国内上市的时间

药品获批历程

艾加莫德(efgartigimod alfa)是一款针对全身性重症肌无力(gMG)的创新药物,由再鼎医药研发。该药于2021年12月在美国获批上市,随后在2022年1月在日本获批上市。在中国,艾加莫德的审批过程相对迅速,仅用了67天就获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,最终于2023年6月正式在国内上市。

国内商业上市

2023年9月8日,再鼎医药宣布艾加莫德(卫伟迦®)正式在国内商业上市。这标志着近20万名国内重症肌无力罕见病患者终于有了新的治疗选择。艾加莫德是国内首个且目前唯一获批用于治疗全身性重症肌无力的FcRn拮抗剂,填补了国内该领域的空白。

药品定价与医保政策

艾加莫德(卫伟迦®)的药店零售价为10300元/瓶(400mg/20ml/瓶),折合美元约为1427美元/瓶。虽然价格较高,但低于美国的售价。成年患者的年治疗费用大约在30万元人民币,约合42,000美元。2023年国家医保目录调整工作即将开启,再鼎医药表示将积极参与医保谈判,争取早日将这一创新药物纳入医保范围,减轻患者的经济负担。

艾加莫德(efgartigimod alfa)用药注意事项

用药前的准备

在开始使用艾加莫德之前,患者应进行全面的身体检查,包括血液检测、肝功能测试和肾功能测试。这些检查有助于医生评估患者的整体健康状况,确保药物的安全使用。同时,患者应告知医生自己的过敏史和其他正在使用的药物,避免药物相互作用。

用药期间的监测

在使用艾加莫德的过程中,患者需要定期进行血液检测,以监测药物的效果和潜在的副作用。常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻和关节痛等。如果出现严重的不良反应,如呼吸困难、过敏反应等,应立即停药并就医。医生会根据患者的反应调整治疗方案。

日常生活注意事项

使用艾加莫德的患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 保持良好的作息习惯,保证充足的睡眠。
  • 饮食要均衡,多吃富含蛋白质和维生素的食物,增强身体免疫力。
  • 适量进行轻度运动,如散步、瑜伽等,避免剧烈运动。
  • 避免接触感染源,注意个人卫生,勤洗手。

通过以上措施,患者可以在接受治疗的同时,更好地管理自己的健康状况,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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