艾伏尼布（Ivosidenib），一种创新的靶向治疗药物，自2018年7月20日在美国首次获批以来，已经在全球多个市场投入使用。对于中国患者而言，一个好消息是艾伏尼布已于2022年2月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在中国市场上市。这一里程碑事件为中国的白血病和胆管癌患者带来了新的治疗希望。

艾伏尼布（Ivosidenib）在国内上市历程

1. 早期研发与全球上市

艾伏尼布（Ivosidenib）的研发始于对IDH1突变的深入研究。这种突变常见于某些类型的急性髓系白血病（AML）和胆管癌（CCA）。2018年7月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）率先批准艾伏尼布用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。这一批准基于多项临床试验的结果，显示艾伏尼布在提高患者生存率和生活质量方面具有显著效果。

2. 国内审批与上市

在中国，艾伏尼布的上市同样经历了严格的研究和审批过程。2022年2月9日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准艾伏尼布在国内上市，用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。这一批准基于在中国患者中进行的多项临床试验，结果显示艾伏尼布在中国患者中的安全性和有效性与全球数据一致。

3. 市场影响与患者受益

艾伏尼布在国内的上市不仅填补了国内市场在这一领域的空白，也为广大患者提供了更多治疗选择。此前，中国患者若需使用艾伏尼布，往往需要通过海外渠道购买，不仅费用高昂，而且存在一定的风险。如今，患者可以在国内医院和药店合法购买到艾伏尼布，价格也相对更加合理。根据市场信息，艾伏尼布在国内的售价约为每月1,000至1,500美元，这与国际市场的价格相比具有竞争力。

艾伏尼布（Ivosidenib）用药注意事项

1. 适应症与禁忌症

艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。在使用艾伏尼布之前，患者应通过基因检测确认是否存在IDH1突变。此外，艾伏尼布不适用于对IDH1突变阴性的患者，也不建议用于孕妇和哺乳期妇女，因为目前尚无足够的临床数据证明其在这些人群中的安全性。

2. 剂量与用法

艾伏尼布的推荐剂量为每日一次，每次500毫克。患者应整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开药片。为了保证最佳吸收效果，建议在每天同一时间服用艾伏尼布，最好是在餐后30分钟内服用。同时，患者应避免与葡萄柚汁或其他可能影响药物代谢的食物同服。

3. 常见副作用与处理

艾伏尼布的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和食欲减退等。大多数副作用为轻度至中度，可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。然而，如果患者出现严重的不良反应，如持续性高热、严重肝功能异常或过敏反应，应立即停药并咨询医生。定期进行血液检查和肝功能监测也是必要的，以便及时发现并处理潜在问题。