斯帕森坦（Sparsentan），这一用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的新药，自2023年2月获得美国FDA加速批准后，引起了全球医学界的广泛关注。然而，对于中国患者来说，这款药物是否已经在国内上市，成为许多人关心的问题。本文将详细解答这一疑问，并提供有关斯帕森坦的最新信息。

斯帕森坦在中国的上市情况

斯帕森坦的国际上市背景

斯帕森坦是由美国Travere Therapeutics公司研发的一种双血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）和内皮素受体拮抗剂（ERA）。该药物通过同时作用于血管紧张素II型受体和血管紧张素I型受体，有效降低血浆肾素水平，减轻肾小球的炎症和纤维化。2023年2月，斯帕森坦获得了美国FDA的加速批准，用于治疗成人具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN），以降低其蛋白尿水平。

斯帕森坦在中国的上市进展

尽管斯帕森坦已经在部分欧美国家上市，但截至2024年6月，该药物尚未在中国大陆地区获得批准上市。这意味着中国患者暂时无法通过国内的正规渠道购买到这一药物。对于急需治疗的患者，可能需要通过其他途径获取斯帕森坦。目前，市场上有一些老挝版的仿制药，价格相对较低，约为1000多美元，但患者在购买时需要特别谨慎，确保药品的来源可靠，避免购买到假药或劣药。

未来展望

随着国际医药市场的不断发展，斯帕森坦在中国的上市只是时间问题。患者和医生可以密切关注相关监管部门的动态，以便及时获取最新的上市信息。同时，患者也可以通过跨境医疗服务机构或正规的电商平台获取这一药物，但务必选择信誉良好的供应商，确保药品的安全性和有效性。

斯帕森坦的用药注意事项

药物相互作用

斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂，可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量，从而增加与这些底物相关的不良反应风险。因此，应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等药物。在使用斯帕森坦期间，患者应告知医生自己正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

血钾水平监测

斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时，可能会导致高钾血症。因此，患者在使用斯帕森坦期间，应定期监测血钾水平，特别是在联合使用上述药物的情况下。如果出现血钾水平异常，应及时调整用药方案并咨询医生。

存储条件

为了保证斯帕森坦的药效和稳定性，患者在存储药物时应遵循以下建议：

• 温度控制：斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦，防止药物受潮。湿度的变化可能对斯帕森坦的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：斯帕森坦应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

总之，斯帕森坦作为一种新型的治疗IgAN的药物，虽然目前尚未在中国上市，但患者可以通过其他途径获取这一药物。在使用过程中，患者应严格遵守医生的指导，注意药物相互作用和血钾水平的监测，确保用药安全和疗效。