罗米司亭详细中文说明书
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发布日期:2025-03-23

罗米司亭(Romiplostim),商品名为Nplate、惠尔凝,是由美国安进公司研发的一种血小板生成素(TPO)受体激动剂。它通过模仿人体的天然TPO,有效提升免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板计数,减少出血事件,提高生活质量。罗米司亭有125 mcg、250 mcg和500 mcg三种规格,适用于成人和1岁及以上儿童。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、使用方法、副作用及注意事项。

功能与用法

适应症

罗米司亭主要用于治疗特发性血小板减少症(ITP)。ITP是一种由于免疫系统异常导致血小板减少的疾病,常见症状包括皮肤瘀点、鼻衄、牙龈出血等。罗米司亭通过激活血小板生成素受体,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板计数,减少出血风险。

用法与用量

罗米司亭的初始剂量通常为1 μg/kg体重,每周一次皮下注射。医生会根据患者的血小板计数和出血情况调整剂量,最大剂量不超过10 μg/kg。患者应定期进行血常规检查,以便医生及时调整治疗方案。罗米司亭的注射部位包括腹部、大腿或上臂,避免在同一位置连续注射。

疗效与研究数据

临床研究表明,罗米司亭能够显著提高ITP患者的血小板计数,减少出血事件的发生率。一项为期6个月的多中心、随机对照试验显示,接受罗米司亭治疗的患者中,约70%的患者血小板计数达到或超过50,000/μL,而安慰剂组仅为10%。长期使用罗米司亭的患者也表现出持续的血小板升高效果。

用药注意事项

注射前的准备

在注射罗米司亭之前,患者应确保注射部位清洁干燥,避免感染。建议在餐前或餐后2小时进行注射,以减少胃肠道不适。如果患者有任何疑问或不适,应及时咨询医生。注射前还应检查药物是否过期,确保药物的透明度和无色。

监测与随访

患者在使用罗米司亭期间应定期进行血常规检查,监测血小板计数的变化。医生会根据检查结果调整剂量或治疗方案。如果血小板计数过高(超过400,000/μL),医生可能会暂时停药或减少剂量,以防止血栓形成的风险。患者应遵循医生的建议,按时复诊。

不良反应与处理

罗米司亭的常见不良反应包括头痛、关节痛、肌肉痛、疲劳等。这些症状通常较轻,可自行缓解。严重的不良反应包括血栓形成、肝功能异常等。如果患者出现严重不良反应,应立即就医。在使用过程中,患者应注意观察身体状况,如有异常应及时告知医生。

罗米司亭是一种有效的治疗ITP的药物,通过激活血小板生成素受体,显著提高血小板计数,减少出血风险。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,定期监测血小板计数,注意注射部位的清洁,及时处理不良反应。希望本文能帮助患者更好地理解和使用罗米司亭,提高治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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