芦曲泊帕(lusutrombopag)什么时候在国内上市
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发布日期:2025-03-22

芦曲泊帕(Lusutrombopag)自2015年首次在日本上市以来,因其在治疗慢性肝病伴血小板减少症方面的显著效果而备受关注。2023年6月29日,芦曲泊帕终于在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,标志着这一重要药物正式进入中国市场。本文将详细介绍芦曲泊帕在中国的上市情况及其在临床应用中的注意事项。

芦曲泊帕在中国的上市历程

首次在日本上市

芦曲泊帕是由日本盐野义公司开发的一种口服小分子血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。该药物于2015年12月1日在日本市场首次上市,迅速获得了医学界的认可。芦曲泊帕在日本的成功应用为其在全球范围内的推广奠定了基础。

在美国获得FDA批准

2018年7月31日,芦曲泊帕在美国获得食品和药物管理局(FDA)的批准,进一步验证了其在治疗慢性肝病伴血小板减少症方面的有效性和安全性。美国市场的成功为芦曲泊帕进入更多国家和地区提供了宝贵的经验。

在中国获批上市

2023年6月29日,芦曲泊帕在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。这一里程碑事件意味着中国慢性肝病伴血小板减少症的患者将能够受益于这一先进的治疗药物。芦曲泊帕在中国的上市不仅填补了国内市场的空白,也为广大患者提供了更多的治疗选择。

用药注意事项

适用人群

芦曲泊帕主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。医生在开具处方时应严格评估患者的病情,确保药物的合理使用。

剂量与用法

芦曲泊帕的推荐剂量为每天一次,每次3mg,连续服用7天。患者应在医生的指导下严格按照医嘱服用药物。如需调整剂量或停药,应咨询专业医生的意见。在服药期间,患者应注意监测血小板计数,以便及时调整治疗方案。

副作用与注意事项

芦曲泊帕常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻和疲劳等。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并就医。在使用芦曲泊帕的过程中,患者应定期进行血液检查,以监测药物的疗效和安全性。此外,患者在手术前后应告知医生正在使用芦曲泊帕,以便医生制定合适的手术方案。

储存条件

芦曲泊帕应储存在阴凉干燥处,避免阳光直射。粉末状的芦曲泊帕建议在-20°C下保存。患者在购买药品时应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期或变质的药物。如有任何疑问,应及时咨询药师或医生。

价格信息

目前,芦曲泊帕在中国的市场价格为每盒1736美元,每盒包含3mg * 7粒。虽然价格较高,但考虑到其在治疗慢性肝病伴血小板减少症方面的独特优势,许多患者认为这是值得的投资。随着市场竞争的加剧,未来芦曲泊帕的价格可能会有所调整,患者应关注最新的市场动态。

医保政策

芦曲泊帕已经进入中国医保目录,符合条件的患者可以通过医保报销部分费用。这极大地减轻了患者的经济负担,使更多患者能够享受到高质量的医疗服务。患者在购买芦曲泊帕时,应详细了解当地的医保政策,以便充分利用医保资源。

芦曲泊帕在中国的上市为慢性肝病伴血小板减少症的患者带来了新的希望。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意药物的剂量、用法和储存条件,以确保治疗的安全性和有效性。希望未来有更多的创新药物进入中国市场,造福更多的患者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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