芦曲泊帕详细中文说明书
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发布日期:2025-03-22

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta、稳可达,是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病患者在围手术期的血小板减少症。该药物由日本盐野义公司研发,已在全球多个国家和地区获批上市。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

芦曲泊帕的基本信息

别称与生产厂家

芦曲泊帕的中文名称为芦曲泊帕,英文名称为Lusutrombopag。其他别称包括Mulpleta、稳可达。该药物由日本盐野义公司研发并生产,规格为3mg*7粒,每盒价格约为1736美元。芦曲泊帕已于2023年6月29日获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,并已进入中国医保。

适应症与作用机制

芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。作为血小板生成素受体激动剂,芦曲泊帕可以刺激骨髓中的干细胞产生更多的血小板,从而减少慢性肝病患者在围手术期的血小板输注需求。需要注意的是,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

药代动力学

芦曲泊帕的药代动力学尚未完全明确。目前的研究显示,芦曲泊帕在口服后2-6小时内达到峰值浓度,单次75mg溶液剂量给药后,药物相关物质的口服吸收估计至少为52%。患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项与日常注意事项

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,每次3mg,每日一次,连续用药7天。可以在餐前或餐后服用。建议在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在慢性肝病患者的临床试验中,仅以每日1次、给药7天的给药方案对本品进行了研究。

不良反应

最常见的不良反应(≥3%)包括头痛。其他可能的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联,但在使用芦曲泊帕时仍需警惕这一风险。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。建议在医生指导下权衡利弊后决定是否使用。对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,使用芦曲泊帕时需特别小心,避免潜在的血栓形成风险增加。

患者在使用芦曲泊帕时,应将药物放在儿童不能接触的地方,避免误食。此外,应定期监测血小板计数,以评估治疗效果和安全性。在存储方面,芦曲泊帕应遮光、密封、在干燥处保存,避免暴露在极端温度或潮湿环境中。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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