塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-21

Tarlatamab,商品名为Imdelltra,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这对于接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者来说是一个巨大的福音。本文将详细介绍Imdelltra的上市情况、购买渠道以及使用时需要注意的事项。

Tarlatamab (Imdelltra) 上市情况及购买渠道

1. 上市背景

Tarlatamab,商品名为Imdelltra,是由美国安进公司研发的一种双特异性DLL3/CD3 T细胞接合剂。这种创新药物能够将T细胞直接引导到异常细胞上,激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质,从而杀死异常细胞。Imdelltra的上市标志着近十年来小细胞肺癌治疗领域的最重大进展。

2. 购买渠道

目前,Imdelltra尚未在中国上市,因此国内患者无法通过正规渠道购买。不过,对于在美国或其他已经批准该药物的国家的患者,可以通过医院或专业的药品供应商购买。Imdelltra的规格和价格如下:

  • 1mg规格的价格约为6,102美元一盒。
  • 10mg规格的价格约为28,129美元一盒。

3. 使用指导

Imdelltra必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药,以管理严重的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS)。建议患者在用药前充分水化,并在首次和第八天输注后48小时内,由护理人员陪同,保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

用药注意事项

1. 细胞因子释放综合征(CRS)

Imdelltra可能引发严重或致命的CRS,表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。建议采用逐步递增给药方案,并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者,出现症状立即停药并启动支持治疗,根据严重程度暂停或永久停药。

2. 神经毒性(含ICANS)

Imdelltra可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可与CRS同时发生或单独出现。患者在用药期间应定期接受神经系统评估,如有任何不适,应立即告知医生。

3. 特殊人群用药

Imdelltra对孕妇可能致胎儿危害,治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。哺乳期女性禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。轻度至中度肾功能损害和轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害或终末期肾病及中重度肝功能损害患者的临床数据不足,需谨慎使用。

4. 药物储存

Imdelltra应原包装2-8℃冷藏,避光。室温(20-25℃)下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释,稀释后输液袋室温保存≤8小时,冷藏≤7天,禁止二次冷藏。

5. 药物相互作用

目前,Imdelltra的药物相互作用尚不明确,患者在使用过程中应避免与其他可能产生不良反应的药物同时使用。如有需要,应咨询医生。

6. 日常生活注意事项

在使用Imdelltra期间,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。同时,应定期监测血液指标,及时发现并处理可能出现的不良反应。患者在外出时应随身携带医疗卡,以便在紧急情况下提供必要的医疗信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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