塞瑞替尼(Ceritinib)的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-03-20

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的使用方法和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

塞瑞替尼的使用方法

适用人群

塞瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展,或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在开始使用塞瑞替尼之前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。

剂量和用法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150毫克的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用塞瑞替尼。

与食物/饮料的相互作用

塞瑞替尼应与食物同服。食物可增加塞瑞替尼的生物利用度。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。

用药注意事项

胃肠道不良反应

在多项临床研究中,接受塞瑞替尼治疗的患者中有95%发生了腹泻、恶心、呕吐或腹痛,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。36%的患者由于这些症状需要中断给药或者下调剂量,1.6%的患者停止治疗。因此,患者在治疗期间应密切关注胃肠道反应,如有不适应及时就医。

对驾驶和机器操作能力的影响

塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响轻微。但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。如有不适,应避免驾驶或操作机器。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用塞瑞替尼时,可能对胎儿造成伤害。因此,除非患者的病情确实需要使用塞瑞替尼,否则应避免在妊娠期使用。

尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物,因此应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

与其他药物的相互作用

塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。当停止给予强效CYP3A抑制剂后,应恢复使用强效CYP3A抑制剂之前的塞瑞替尼剂量。

贮存方法

塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

塞瑞替尼应避光、防潮、防湿,储存在干燥处,温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

有效期

塞瑞替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

通过了解和遵循上述使用方法和用药指南,患者可以更安全有效地使用塞瑞替尼,最大限度地发挥其治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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