马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰详细中文说明书
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发布日期:2025-03-19

马瓦卡坦(Mavacamten),又称为玛伐凯泰,是一种专为治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM)而设计的小分子变构和心脏肌球蛋白抑制剂。该药物由百时美施贵宝的子公司MyoKardia研发,并于2022年4月在美国获得批准上市。本文将详细介绍马瓦卡坦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

马瓦卡坦(Mavacamten)详细说明书

1. 药物基本信息

通用名称:马瓦卡坦胶囊

商品名称:迈凡妥(Camzyos)

英文名称:Mavacamten Capsules

汉语拼音:Mafakaitai Jiaonang

主要成分:Mavacamten

2. 适应症

马瓦卡坦适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。该药物通过调节心脏肌球蛋白活性,减少心肌细胞的过度收缩,从而改善患者的症状和功能状态。

2022年4月,马瓦卡坦在美国被批准用于治疗有症状的纽约心脏协会(NYHA)II-III级阻塞性HCM的成年人,以改善功能能力和症状。

3. 用法用量

起始剂量:建议起始剂量为5mg,每日口服一次。

后续剂量:允许的后续剂量为每日一次口服2.5mg、5mg、10mg或15mg。

最大推荐剂量:15mg,每日口服一次。

患者应严格按照医生的指导调整剂量,避免自行增减药量。建议在每天同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。

4. 不良反应

服用马瓦卡坦胶囊比服用安慰剂更常见的不良反应(发生率>5%)包括头晕和晕厥。少数患者可能会出现头痛、恶心、疲劳等症状。如果出现严重的不良反应,如心悸、呼吸困难等,应立即停药并就医。

孕妇使用马瓦卡坦胶囊后可能会对胎儿造成伤害。没有关于妊娠期间使用马瓦卡坦胶囊的人类数据来评估主要出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险。

用药注意事项

1. 药物相互作用

马瓦卡坦与其他降低心脏收缩力的药物(如双吡脲、雷诺嗪、维拉帕米联合β受体阻滞剂或地尔硫卓联合β受体阻滞剂)合用时,可能会产生累加性的负性肌力效应,增加左心室收缩功能障碍和心力衰竭症状的风险。因此,应避免这些药物的联合使用。

2. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:孕妇使用马瓦卡坦胶囊后可能会对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用。哺乳期妇女在使用前应咨询医生,权衡利弊。

老年人:老年人对马瓦卡坦的敏感性可能较高,应从小剂量开始,逐渐调整至合适剂量。

3. 储存方法和有效期

储存方法:马瓦卡坦胶囊应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

有效期:24个月。

4. 定期监测

患者在使用马瓦卡坦胶囊期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如有任何异常,应及时就医。

马瓦卡坦胶囊的药代动力学显示,其口服生物利用度至少为85%,达到最大浓度(Tmax)时间为1小时。食物对其药代动力学无显著影响,但Tmax会增加4小时。马瓦卡坦的血浆蛋白结合率为97%~98%。其终端半衰期取决于CYP2C19的代谢状态,在正常代谢者中为6~9天,在代谢不良者中延长至23天。

希望本文能帮助患者更好地了解马瓦卡坦胶囊的使用方法和注意事项,从而安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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