洛拉替尼（Lorlatinib），又称洛拉替尼，是由辉瑞公司研发的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂。它适用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。洛拉替尼在全球范围内的研究显示，对于既往经治的ALK阳性非小细胞肺癌患者具有显著的疗效。本文将详细介绍洛拉替尼的适应症、用法用量及贮存方法等内容。

洛拉替尼详细说明书

药品基本信息

洛拉替尼的英文名为Lorlatinib，每盒含有30片，每片含有效成分100mg。该药物在2022年4月29日在中国上市，全球研究显示其在既往经治ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效显著。

适应症

洛拉替尼主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。根据肿瘤标本中ALK阳性的存在情况，选择洛拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌的患者。对于已经接受过其他ALK抑制剂治疗的患者，洛拉替尼仍能表现出较好的疗效。

用法用量

洛拉替尼的推荐剂量为100mg，每日一次口服，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服药片，不要咀嚼、压碎或分割药片。如果药片出现破损、破裂或其他不完整的情况，不要服用。每天应在同一时间服用洛拉替尼，如果错过了一次剂量，应在4小时内继续服用错过的剂量，但不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果服用后出现呕吐，不要重复服用额外剂量，应继续按常规时间服用下一剂。

用药注意事项

药物相互作用

洛拉替尼是一种中度CYP3A诱导剂，与某些CYP3A底物同时使用可能会降低这些底物的疗效。因此，应避免与这些药物同时使用。如果不可避免地需要同时使用，应根据批准的产品标签增加CYP3A底物的剂量。洛拉替尼还是一种中度P-糖蛋白（P-gp）诱导剂，与某些P-gp底物同时使用也可能会降低这些底物的疗效。同样，应避免与这些药物同时使用，如果不可避免，也应根据产品标签增加P-gp底物的剂量。

特殊人群用药

对于中度CYP3A诱导剂，洛拉替尼与之合用可能会降低洛拉替尼的血浆浓度，从而降低疗效。在这种情况下，应避免同时使用中度CYP3A诱导剂，如果不可避免，应增加洛拉替尼的剂量。对于强CYP3A抑制剂，与之合用会增加洛拉替尼的血浆浓度，从而增加不良反应的发生率和严重程度。因此，应避免与强CYP3A抑制剂同时使用洛拉替尼。如果不能避免，应减少洛拉替尼的剂量。此外，与氟康唑合用也会增加洛拉替尼的血药浓度，应避免同时使用。如果不可避免，应减少洛拉替尼的剂量。

贮存方法

洛拉替尼应储存在20°C-25°C的环境下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。胶囊应避光保存，选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

洛拉替尼的有效期为36个月。患者在使用过程中应注意药物的有效期限，确保药物的安全性和有效性。