恩杂鲁胺(Enasidenib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-17

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的重要药物,特别是针对转移性和非转移性的去势抵抗性前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

恩杂鲁胺的适应症和用法用量

适应症

恩杂鲁胺主要适用于以下两种类型的前列腺癌:

  • 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):这种癌症已经扩散到身体其他部位,且对传统的激素疗法不再敏感。恩杂鲁胺被批准用于治疗经过多西他赛化疗无效的 mCRPC 患者,以及未接受过化疗的 mCRPC 患者的一线治疗。
  • 非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC):这种癌症尚未扩散到其他部位,但对传统的激素疗法不再敏感。恩杂鲁胺可以用于治疗高风险 nmCRPC 患者,以延缓疾病进展。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日 160mg,具体用法如下:

  • 服用方法:每日定时服用,整粒吞服,不可咀嚼、打开或溶解。可以随餐或不随餐服用。
  • 存储方法:每次用完药后拧紧瓶盖密封,置于阴凉干燥处。
  • 剂量调整:如果患者出现 ≥3 级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至 ≤2 级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg 或 80mg)恢复用药。

联合治疗

接受恩杂鲁胺治疗的患者通常还需要接受其他辅助治疗:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR)患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合 GnRH 类似物治疗。如果治疗 36 周后 PSA 水平降至 <0.2ng/mL,可以暂停治疗。如果 PSA 水平增加至 ≥2.0ng/mL 或 ≥5.0ng/mL,重新开始治疗。

用药注意事项

潜在的不良反应

恩杂鲁胺的使用过程中可能会出现一些不良反应,需要特别注意:

  • 癫痫发作:患者在接受恩杂鲁胺治疗期间可能发生癫痫发作。告知患者不要从事突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。一旦发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。
  • 可逆性后部脑病综合征(PRES):PRES 是一种神经系统疾病,可能出现迅速发展的症状,包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等。诊断需要通过脑成像确认,一旦发生,应停用恩杂鲁胺。
  • 超敏反应:使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现过敏反应,建议出现任何过敏症状的患者暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

心血管风险

使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率较高,因此需要特别关注:

  • 监测心脏健康:定期监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。
  • 处理严重情况:对于 3-4 级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折风险

接受恩杂鲁胺治疗的患者可能会发生跌倒和骨折,因此需要采取预防措施:

  • 评估风险:评估患者的骨折和跌倒风险,根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。
  • 骨靶向药物:考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面显示出显著的效果,但在使用过程中需要密切关注潜在的不良反应和相关风险。遵循医嘱,定期进行检查,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不必要的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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