Enasidenib在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-17

Enasidenib是一种针对特定类型白血病患者的靶向治疗药物,自首次获得美国FDA批准以来,便引起了全球医学界的广泛关注。然而,关于该药物是否已在国内上市的问题,许多患者及其家属依然存在疑惑。本文将结合最新信息,详细介绍Enasidenib在中国的上市情况及相关注意事项。

Enasidenib在中国的上市情况

药品背景

Enasidenib是首个被批准用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)的药物。该药物通过作用于IDH2基因突变,使异常的白血病细胞恢复到正常状态,从而实现治疗效果。这一突破性的治疗方法为许多患者带来了新的希望。

国内上市状态

根据最新信息,截至2024年,Enasidenib尚未在中国正式上市。尽管该药物在美国和其他一些国家已经获得批准并投入临床使用,但在中国的审批流程仍在进行中。因此,国内患者暂时还无法通过正规渠道购买到Enasidenib。

购买途径

对于急需使用Enasidenib的中国患者,可以通过一些海外医疗平台进行购买。例如,海得康等机构提供代购服务,患者可以通过这些平台获取药物。然而,需要注意的是,海外购买存在一定的风险,患者应谨慎选择信誉良好的平台,并咨询专业的医疗意见。

价格参考

Enasidenib的价格较高,美国新基原厂原研药的价格约为4,500美元以上。而仿制药主要来自老挝等地,价格相对较低,但质量和效果可能存在差异。患者在选择购买渠道时,应综合考虑价格、质量和服务等因素。

用药注意事项

适应症和禁忌症

Enasidenib适用于携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。在使用前,患者需要通过基因检测确认是否携带IDH2突变。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未得到充分验证。

副作用管理

Enasidenib可能会引起一系列副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。严重的副作用还包括骨髓抑制、肝功能异常等。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检测,一旦出现严重副作用,应及时就医。

用药指导

Enasidenib通常以口服片剂的形式服用,每日一次,每次100毫克。患者应严格按照医生的指导服用,不得随意增减剂量或停药。同时,患者在用药期间应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动,以增强身体抵抗力。

长期管理

由于Enasidenib是一种长期治疗药物,患者在用药过程中需要持续监测病情变化和药物效果。建议患者定期复诊,与医生保持密切沟通,以便及时调整治疗方案。此外,患者应积极参与康复训练,提高生活质量。

通过上述介绍,我们可以看到Enasidenib在治疗特定类型白血病方面的独特优势。虽然该药物尚未在国内正式上市,但患者仍可通过海外医疗平台获取。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和长期管理,以确保治疗效果和自身安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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