恩西地平(Enasidenib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-17

恩西地平(Enasidenib),是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,尤其适用于携带IDH2突变的成人患者。本文旨在详细介绍恩西地平的用法、剂量、贮存条件以及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

恩西地平的用法与剂量

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日一次,口服,可随餐或空腹服用。患者应持续服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,建议至少治疗6个月,以便观察临床反应。

服药方法

恩西地平片剂应整片吞服,不得咀嚼、分裂或压碎。建议每天在相同时间服用,以维持稳定的血药浓度。如果在服用一剂恩西地平后发生呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每两周监测一次。如出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。具体的剂量调整方案应根据专业医生的建议进行。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与多种药物存在相互作用,需特别注意。例如,应避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低抗真菌药物的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议使用其他避孕方法。此外,恩西地平与CYP1A2和CYP2C19底物同时使用时,可能会增加这些药物的全身暴露量,增加不良反应的风险。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童患者中尚未确定。老年人使用时,总体上与年轻人没有显著差异。对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害不会显著改变全身暴露量,但仍需谨慎。肾功能损害的患者在使用恩西地平时,全身暴露量也不会显著改变。

贮存条件

恩西地平应储存在20–25℃(允许偏差在15–30℃之间),避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。建议将药物放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

避孕建议

育龄女性及其伴侣在使用恩西地平治疗期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。使用激素避孕药的患者应在此期间及停药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。恩西地平可能对胎儿造成伤害,因此治疗期间应避免怀孕。

以上内容涵盖了恩西地平的主要用法、剂量、贮存条件以及用药注意事项,希望对患者在使用过程中提供帮助。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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