佩米替尼(达伯坦)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-17

佩米替尼(达伯坦)在中国市场的上市,标志着中国患者能够更便捷地获取这一先进的靶向治疗药物。2022年4月6日,中国国家药监局(NMPA)正式批准佩米替尼片用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这不仅是国内首款获批的FGFR抑制剂,也为众多胆管癌患者带来了新的希望。

佩米替尼(达伯坦)的上市与基本信息

药物概述

佩米替尼(达伯坦),化学名为pemigatinib,是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂。2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)率先批准了培米替尼的上市,用于治疗具有FGFR2融合或重排的胆管癌患者。随后,中国国家药监局也于2022年4月6日批准了该药物的上市,使其成为国内首款获批的FGFR抑制剂。

生产厂家与规格

佩米替尼目前有多个版本在市面上销售。老挝卢修斯药厂生产的佩米替尼规格为4.5mg*14片,每盒售价124美元;巴拉圭博克龙药厂生产的佩米替尼规格为4.5mg*21粒,每盒售价391美元;香港版的佩米替尼规格为13.5mg*14片,每盒售价1392美元。不同版本的药物价格差异较大,患者在选择时应根据自身经济条件和医疗需求进行合理选择。

医保与购买渠道

虽然佩米替尼已在中国上市,但目前尚未纳入医保报销范围。患者需要自费购买该药物。患者可以通过医院药房或药店购买佩米替尼,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买过程中,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或过期药物。

佩米替尼(达伯坦)的用药注意事项

适应症与用法用量

佩米替尼主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。在使用佩米替尼之前,患者需通过专业的基因检测确认是否存在FGFR2融合或重排。用法用量方面,通常推荐剂量为13.5mg,每日一次,连续服用14天后停药7天,21天为一个周期。具体剂量和用药方案应在医生的指导下进行调整。

副作用与不良反应

佩米替尼的常见副作用包括高磷血症、脱发、疲劳、腹泻、恶心、呕吐等。严重不良反应可能包括眼毒性、皮肤反应、肝功能异常等。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能监测,如有不适应及时就医。对于有眼部疾病史的患者,应特别注意眼部症状的变化,并及时报告医生。

日常生活注意事项

在使用佩米替尼的过程中,患者应注意以下几点:

  • 饮食方面:保持均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免油腻、辛辣食物,减少盐分摄入,保持良好的消化功能。
  • 生活习惯:保持规律的生活作息,避免熬夜和过度劳累,适量进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体抵抗力。
  • 心理调适:保持积极乐观的心态,避免情绪波动过大,必要时可寻求心理咨询师的帮助。

通过合理的饮食、生活习惯和心理调适,患者可以更好地应对佩米替尼带来的副作用,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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