培米替尼(pemazyre)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-17

培米替尼(Pemazyre)是一种靶向药物,主要由美国Incyte Corporation公司研发。这种药物属于小分子激酶抑制剂,主要用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的胆管癌。培米替尼通过阻断异常蛋白的作用,从而阻止或减缓癌细胞的生长和分裂。

培米替尼的作用机制与适应症

作用机制

培米替尼是一种选择性的FGFR抑制剂,能够特异性地结合并抑制FGFR2突变的肿瘤细胞。FGFR2突变在胆管癌中较为常见,这种突变会导致细胞异常增殖和肿瘤生长。培米替尼通过阻断这些异常信号通路,有效抑制肿瘤细胞的生长和分裂,从而达到治疗效果。

适应症

培米替尼的主要适应症是治疗具有FGFR2融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌。这种癌症类型较为罕见,但培米替尼的出现为患者提供了新的治疗选择。2020年,培米替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为首个获批用于治疗此类胆管癌的FGFR抑制剂。

临床试验结果

在一项名为FIGHT-202的临床试验中,培米替尼展示了显著的疗效。试验结果显示,对于携带FGFR2融合或其他重排的胆管癌患者,培米替尼的客观缓解率(ORR)达到了35.5%,中位无进展生存期(PFS)为7.0个月。这些数据表明,培米替尼在治疗这类胆管癌中具有明显的临床优势。

培米替尼的上市为胆管癌患者带来了新的希望,尤其是那些已经接受过其他治疗但效果不佳的患者。通过精准的靶向治疗,培米替尼能够更有效地控制病情,提高患者的生活质量。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致眼毒性,特别是视网膜色素上皮脱离(RPED)。患者在开始使用培米替尼前应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,头6个月内每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇使用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。育龄女性在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内应采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者在治疗期间及最后一次用药后1周内也应采取有效的避孕措施。

培米替尼的使用需要严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,及时调整治疗方案,以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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