培米替尼(pemazyre)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-17

培米替尼(Pemazyre)是一种针对成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的靶向药物,主要用于治疗晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍培米替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

培米替尼的适应症和用法用量

适应症

培米替尼(Pemazyre)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。FGFR2融合或重排的检测要求应参照相关用法用量指南。培米替尼的批准基于替代终点,因此其有效性和安全性需在上市后进一步确证。

用法用量

培米替尼的建议剂量为13.5毫克,每日一次,连续服用14天,之后停药7天,21天为一个治疗周期。在开始使用培米替尼治疗之前,需确认患者是否存在FGFR2融合或重排。患者应严格按照医嘱服用药物,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

价格信息

培米替尼的价格因不同版本和规格而异。例如,老挝卢修斯版的培米替尼,规格为4.5毫克*14片,价格为124美元一盒;巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼,规格为4.5毫克*21粒,价格为391美元一盒;港版的培米替尼,规格为13.5毫克*14片,价格为9536美元。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内应采取有效的避孕措施。医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险,并建议具有生育能力的女性患者在治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,有女性生育伴侣的男性患者也应采取有效的避孕措施。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解培米替尼的适应症和用法用量,并在使用过程中注意相关注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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