马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-15

马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰是一种专门用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的创新药物,已在全球多个市场获得批准。本文将详细介绍马瓦卡坦在国内的上市情况、价格信息、适应症以及用药注意事项。

马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰在国内上市情况

国内上市时间

马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰于2022年4月在美国获得批准上市。随后,百时美施贵宝公司在中国进行了积极的临床试验和注册工作。2023年10月24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准马瓦卡坦在国内上市,用于治疗纽约心脏协会II类和III类阻塞性肥厚型心肌病(oHCM)的成人患者。这一批准标志着中国患者终于有了新的治疗选择。

价格信息

目前,马瓦卡坦在国内的价格尚未统一,但根据国际市场的情况,原研药的价格相对较高。例如,百时美施贵宝的原研药规格为2.5mg*28粒,价格约为2972美元一盒。而老挝卢修斯的仿制药规格为2.5mg*60粒,价格约为158美元一盒。虽然国内市场的价格可能会有所调整,但总体来说,原研药的价格仍然较高。

医保覆盖情况

截至2023年底,马瓦卡坦尚未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买该药物。不过,随着更多临床数据的积累和患者的使用反馈,未来有望纳入医保报销范围,减轻患者的经济负担。

马瓦卡坦在国内的上市为梗阻性肥厚型心肌病患者带来了新的希望。虽然价格较高且未进入医保,但其显著的疗效和安全性使其成为值得考虑的治疗选择。

用药注意事项

正确使用方法

马瓦卡坦胶囊建议起始剂量为5mg,每日口服一次。根据患者的反应和耐受性,允许的后续剂量为每日一次口服2.5mg、5mg、10mg或15mg。最大推荐剂量为15mg,每日口服一次。患者在使用马瓦卡坦胶囊时,应严格按照医生的指导进行,不可自行增减剂量或停药。

潜在不良反应

服用马瓦卡坦胶囊比服用安慰剂更常见的不良反应包括头晕和晕厥。孕妇使用马瓦卡坦胶囊后可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。在哺乳期妇女中,尚无充分的研究数据,因此哺乳期妇女也应谨慎使用。

药物相互作用

预期马瓦卡坦胶囊和其他降低心脏收缩力的药物会产生累加性负性肌力效应。因此,应避免与双吡脲、雷诺嗪、维拉帕米联合β受体阻滞剂或地尔硫卓联合β受体阻滞剂等药物同时使用,以减少左心室收缩功能障碍和心力衰竭症状的风险。

通过合理使用马瓦卡坦胶囊并注意上述事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少潜在的不良反应。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们在治疗过程中做出明智的选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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