波奇替尼(Poziotinib)波齐替尼在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-15

波奇替尼(Poziotinib),也被称为波齐替尼,是一种新型的靶向抗癌药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌等癌症。这种药物由美国Spectrum公司研发,2022年获得了美国FDA的批准。然而,许多患者关心的问题是,波奇替尼是否已经在中国上市?本文将详细解答这一问题,并提供相关的信息。

波奇替尼在国内的上市情况

未在中国获批上市

根据最新的资料,波奇替尼目前尚未在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这意味着患者在中国境内无法通过正规渠道购买到波奇替尼。此外,由于该药物尚未在中国上市,因此也没有被纳入国家医保目录,患者在国内无法享受医保报销。

临床试验进展

虽然波奇替尼尚未在中国正式获批,但该药物在中国的临床试验正在进行中。这些临床试验旨在评估波奇替尼在不同癌症类型中的安全性和有效性。参与这些临床试验的患者可以在专业医疗机构的监督下使用该药物。如果您或您的家人对参与这些临床试验感兴趣,建议咨询专业的医疗团队,了解更多详细信息。

获取途径

对于希望使用波奇替尼的患者,可以通过一些合法的途径获取该药物。首先,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买波奇替尼。在购买时,务必选择信誉良好的供应商,并仔细核对药品的生产日期和批号,以避免购买到假药或劣质药品。目前,波奇替尼的参考价格约为888美元一盒(规格为8mg x 56片)。

波奇替尼的用药注意事项

药物储存

波奇替尼的正确储存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。药物应放在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。最佳储存温度为30°C以下。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药剂量和频率

波奇替尼的标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。如果患者无法耐受不良反应,可减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。如果采用间歇给药方式,可使用Poziotinib盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。

不良反应及处理

波奇替尼的常见不良反应包括腹泻、口腔炎、黏膜炎症、皮疹、食欲下降、瘙痒、甲沟炎、低钾血症和痤疮性皮炎等。大多数不良反应为3级,未发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

目前,波奇替尼在特殊人群(如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人)中的用药安全性尚未明确。因此,这些人群在使用波奇替尼前应咨询专业医生的意见,谨慎使用。

药物相互作用

波奇替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响肝酶代谢的药物。患者在使用波奇替尼期间,应避免同时服用可能产生相互作用的药物。具体药物相互作用的信息,请咨询医生或药师。

总的来说,波奇替尼作为一种新型的靶向抗癌药物,虽然尚未在中国正式获批上市,但患者仍可以通过合法途径获取并使用该药物。在使用过程中,务必遵循医嘱,注意药物的储存和用药安全,以确保治疗效果和自身健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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