他替瑞林(taltirelin)Sawai的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-13

他替瑞林(Taltirelin)是由日本沢井制药(Sawai)生产的药物,主要作为一种促甲状腺激素释放激素(TRH)的合成类似物,用于治疗脊髓小脑共济失调。本文将详细介绍他替瑞林的用途、用法用量、不良反应及日常注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

他替瑞林(Taltire林)的用途与用法

1. 适应症

他替瑞林主要用于治疗脊髓小脑共济失调,这是一种神经系统疾病,表现为协调运动障碍。他替瑞林通过模拟促甲状腺激素释放激素的作用,有助于改善或稳定患者的神经功能,从而缓解症状。

2. 用法用量

通常情况下,成人每次口服5毫克,每日两次(早晚),饭后服用。根据患者的年龄和症状,医生可能会适当调整剂量。例如,老年人由于肾功能可能较低,需要特别注意剂量,避免药物在体内积聚导致血液浓度升高。

3. 药代动力学

健康成年男子单次口服他替瑞林0.5至40毫克时,血浆中他替瑞林的浓度大约在3小时后达到峰值(0.15至10.81纳克/毫升),消失半衰期约为2小时。这表明他替瑞林在体内的吸收和代谢速度较快,患者应严格按照医嘱使用,避免自行调整剂量。

用药注意事项与日常管理

1. 特殊人群用药

对于内分泌异常的患者,建议定期观察临床症状,必要时测量血中促甲状腺激素和催乳素的浓度。肾功能障碍患者使用他替瑞林时,血浆浓度可能会上升约4.2倍,因此需要密切监测肾功能。孕妇或可能已经怀孕的女性只有在治疗益处大于风险时才能使用该药物。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验显示他替瑞林可能转移到乳汁中。

2. 不良反应

常见的不良反应包括痉挛(发生率不到1%)和恶性综合征(发生率不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等,一旦出现这些症状,应立即停药并采取相应措施,如物理降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等情况,表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶等指标的升高。

3. 贮存与包装

他替瑞林应遮光、密封、在干燥处保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,防止药物结构和药效发生变化。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

他替瑞林是一种有效的治疗脊髓小脑共济失调的药物,但患者在使用过程中需严格遵守医嘱,注意用药安全,定期监测相关指标,以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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