布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 研发的一种皮质类固醇药物，主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持克罗恩病的临床缓解。该药物于 2001 年在美国 FDA 批准上市，并在随后的几年中陆续获得其他国家和地区的批准。布地奈德缓释胶囊通过缓释技术，使药物成分在体内以稳定的速度释放，从而提供持久的疗效。这种缓释机制不仅减少了患者的服药频率，还提高了药物的安全性和有效性。

适应症与用法用量

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过减少炎症反应，缓解患者的相关症状，提高生活质量。

用法用量

成人患者在治疗轻中度活动性克罗恩病时，推荐剂量为每天一次，每次 9mg，最多连续使用 8 周。如果患者病情反复发作，可以再次进行 8 周的治疗周期。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者同样推荐每天一次，每次 9mg，持续 8 周，之后可减量至每天一次，每次 6mg，持续 2 周。

在维持轻中度克罗恩病的临床缓解方面，成人患者在完成 8 周的活动性疾病治疗后，一旦症状得到控制（CDAI 低于 150），推荐剂量为每天一次，每次 6mg，持续 3 个月。如果症状持续控制良好，建议逐渐减少剂量直至完全停药。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，现有的数据表明，布地奈德缓释胶囊未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲的临床需要以及药物对婴儿的潜在影响综合考虑。

儿童患者方面，布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到验证。

老年患者因肝、肾或心脏功能下降的可能性较高，且伴随疾病和其他药物治疗的频率更高，因此在选择剂量时应更加谨慎。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害的患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害的患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害的患者应减少剂量，并密切监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害的患者则无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 酶的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等药物同时使用。同时，患者应避免饮用葡萄柚汁，因为其中含有的成分会抑制 CYP3A4 活性，从而增加布地奈德的全身暴露。

不良反应与监测

成人患者使用布地奈德缓释胶囊的常见不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

患者应通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊，注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药或劣药。此外，布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。