他替瑞林(Sawai)的中文说明书
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发布日期:2025-03-12

他替瑞林(Taltirelin),商品名为Ceredist,是由日本沢井制药(Sawai)生产的TRH类似物,主要用于治疗脊髓小脑共济失调。该药物通过模拟TRH的作用,有助于改善或稳定神经功能,从而缓解患者的症状。本文将详细介绍他替瑞林的用法用量、不良反应、注意事项等内容。

他替瑞林(Taltirelin)概述

功能与主治

他替瑞林是一种TRH类似物,主要适用于脊髓小脑共济失调的治疗。脊髓小脑共济失调是一种神经系统疾病,患者常表现出协调障碍、步态不稳等症状。他替瑞林通过模拟TRH的作用,可以改善神经功能,减轻患者的症状。

用法与用量

通常情况下,成人的推荐剂量为每日两次,每次一片,早晚饭后口服。具体的剂量可以根据患者的年龄、症状进行适当调整。例如,对于症状较轻的患者,可以适当减少剂量;而对于症状较重的患者,则可能需要增加剂量。建议在医生的指导下使用,以确保安全和有效性。

不良反应

常见的不良反应包括痉挛(发生率低于1%)、恶性综合征(发生率低于1%)。恶性综合征的表现包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。一旦发现这些症状,应立即停药并采取相应的急救措施,如身体降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等症状,具体表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。

用药注意事项

特殊人群用药

内分泌异常者在使用他替瑞林时,最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍者应特别注意,因为这类患者的血浆浓度可能会显著升高,建议在医生的指导下谨慎使用。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗的益处大于风险时才可使用。哺乳期女性应避免哺乳,因为在动物实验中发现他替瑞林会转移到乳汁中。儿童尚未进行临床试验,因此不建议用于儿童。老年人由于肾功能可能低下,应特别注意剂量的调整,避免血药浓度过高。

药物相互作用

目前,关于他替瑞林的药物相互作用研究较少,尚无明确的报告。因此,在使用他替瑞林期间,应避免与其他药物同时使用,除非在医生的指导下。如果患者正在使用其他药物,应及时告知医生,以便评估潜在的相互作用风险。

贮存方法

他替瑞林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,建议在室温下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿也很重要,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他替瑞林的稳定性产生负面影响。存储时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。

价格与购买途径

他替瑞林的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在日本,他替瑞林的原研厂家是田边三菱,还有其他获得专利授权的仿制药厂家,如JG、Sawai、日医工、共和药品等。购买他替瑞林的方式主要有两种:一是患者亲自前往日本,在医生开具处方后购买并携带回国;二是通过代购或网上药店购买。一般来说,他替瑞林的价格大约在每盒50美元左右,具体价格还需咨询当地药房或在线平台。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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