阿莫奈韦的中文说明书
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发布日期:2025-03-12

阿莫奈韦是一种用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹的药物,其主要成分是 Amenamevir。本文将详细介绍阿莫奈韦的基本信息、用法用量、特殊人群用药、贮存方法以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿莫奈韦的基本信息

别称与规格

阿莫奈韦的中文名称为阿米那韦,英文名称为 Amenalief,其他别称包括阿米替韦、阿莫奈韦、Amenamevir。该药物由日本久光制药株式会社研发,2020年获得日本厚生劳动省的批准。阿莫奈韦的规格为200mg,常见包装有6粒装和14粒装,价格分别为约99美元和202美元。

适应症与靶点

阿莫奈韦主要用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹。带状疱疹患者在患部出现不适感、灼热感、瘙痒等初发症状时,应及时使用阿莫奈韦。复发性单纯疱疹患者应根据临床症状及病史,确认为同一型单纯疱疹(口唇疱疹或生殖器疱疹)反复复发后使用。阿莫奈韦的作用机制是针对 DNA helicase/primase complex,从而抑制病毒复制。

药代动力学

阿莫奈韦在稳定状态下的药代动力学参数估计为 Cmax 1.94 μg/mL。患者在使用阿莫奈韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下使用阿莫奈韦。对于伴有免疫功能低下的患者,如恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者,阿莫奈韦的有效性和安全性尚未建立。儿童患者没有进行过临床试验,但应在医生指导下谨慎使用。老年人由于生理功能下降,使用阿莫奈韦时需特别注意,可能加重身体负担。

用法用量

带状疱疹的推荐剂量为成人每天饭后单次口服 400mg 阿莫奈韦。越接近发病初期用药,效果越好,建议在皮疹出现后 5天内开始给药,原则上应使用 7天。如果未见改善或病情恶化,应迅速更换其他治疗方案。复发性单纯疱疹的推荐剂量为成人饭后单次口服 1200mg 阿莫奈韦。初发症状出现后应立即服用,对于初发症状出现 6小时后或口唇疱疹伴有皮疹的患者,目前尚无有效性的相关数据。

贮存方法

阿莫奈韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿莫奈韦应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

注意事项

空腹给药可能会导致阿莫奈韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。需要在饭前或饭间服用的情况下,请在摄取少量食物之后再服用。阿莫奈韦的常见不良反应包括多形性红斑、肾脏 N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加、α1小球蛋白增加等。其他不良反应包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)、荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。实验室检查中可能出现 FDP 增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症、单核细胞增多等。

提前用药在出现初期症状(患部不适、灼热感、瘙痒等)后,应在 6小时内服用阿莫奈韦。口唇疱疹应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、结痂皮)发作前服用。阿莫奈韦的有效期为48个月,患者在使用过程中应注意药品的有效期,避免使用过期药品。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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