瑞博西尼(Ribociclib)Kisqali用药说明
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发布日期:2025-03-12

瑞博西尼(Ribociclib),也称作 Kisqali,是一种用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的药物。它由瑞士诺华制药有限公司研发,属于细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,能够通过抑制CDK4和CDK6的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。

瑞博西尼(Ribociclib)Kisqali用药说明

适应症

瑞博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,在使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整治疗周期。患者应在每天相同时间服用药物,最好是在餐后服用,以提高吸收率。治疗应持续进行,直到患者从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。

存储方法

瑞博西尼应储存在20°C至25°C的环境中,最好存放在原包装中,避免光照和潮湿。确保药品远离儿童和宠物,以防误食。

用药注意事项

QT间期延长

瑞博西尼可能导致QT间期延长,这是一种心脏电活动异常,可能会引起心律失常。在Ⅲ期临床研究中,瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。如果患者出现晕厥、心悸或其他心脏不适的症状,应立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

瑞博西尼可能引起肝胆毒性,表现为黄疸、肝功能异常等症状。患者应定期进行肝功能检查,如果出现任何肝功能异常的迹象,如黄疸、深色尿液、右上腹疼痛等,应立即就医。

中性粒细胞减少

瑞博西尼可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。患者应密切监测体温,如果出现发热或其他感染症状,应立即联系医生。医生可能会根据情况调整剂量或暂停治疗。

胚胎-胎儿影响

瑞博西尼可能对胎儿造成潜在风险。建议育龄女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果患者在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。

与其他药物的相互作用

应避免将已知可能延长QT间期的药物(如抗心律失常药、某些抗生素和抗精神病药)与瑞博西尼联用。常见的需要避免的药物包括但不限于胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、奎尼丁、索他洛尔、氯喹、卤泛群、克拉霉素、环丙沙星、左氧氟沙星、阿奇霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、苄普地尔、匹莫齐特和昂丹司琼(静脉注射)。同时,不建议将瑞博西尼与他莫昔芬联用。

购买渠道和价格

瑞博西尼已在中国上市,并已进入中国医保。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。瑞士诺华出口印度的原研药规格为200mg*21片,价格约为357美元一盒;孟加拉海湾药厂的仿制药同规格价格约为222美元一盒。患者应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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