替诺福韦二代(HepBest)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

替诺福韦二代(HepBest)是一种广泛应用于慢性乙型肝炎治疗的高效药物。本文将详细介绍替诺福韦二代的药理特性、用法用量、适应症以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

替诺福韦二代(HepBest)简介

药物基本信息

替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide Fumarate, TAF),商品名为 HepBest,是由美国吉利德公司研发生产的抗病毒药物。该药物于2016年11月获得美国FDA批准上市,目前已在中国上市并进入医保目录。HepBest主要成分是富马酸丙酚替诺福韦,其药代动力学表现优异,具有更高的生物利用度,能够在更低的剂量下发挥更好的治疗效果,同时减少对肾脏等器官的副作用。

适应症

HepBest适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。临床研究表明,HepBest能够有效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制,显著降低血清中的病毒载量,改善肝功能指标,提高患者的生活质量。

用法用量

HepBest的推荐剂量为每日一次,每次一片,随餐服用。每片含25mg富马酸丙酚替诺福韦。患者应在医生的指导下使用,由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。若漏服一剂且距下次服药时间不足18小时,应尽快补服;若超过18小时,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。如果在服药后1小时内呕吐,应补服一片;若超过1小时则无需补服。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无HepBest对12岁以下或体重低于35kg的儿童的安全性和疗效数据,因此不建议用于该年龄段的儿童。对于65岁及以上的老年人,无需调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用HepBest时应谨慎,咨询医生的意见。

药物相互作用

HepBest与其他药物可能存在相互作用,因此在使用时应注意以下几点:

  • 不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。
  • P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,可能导致HepBest失去疗效。
  • 与抑制P-gp和/或乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的药品合用可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。

不良反应及处理

常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹痛、恶心等。严重的不良反应可能包括乳酸酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性等。如果出现肾功能显著下降或Fanconi综合征的症状,应立即停药并就医。患者在使用HepBest期间应定期监测肝功能、肾功能等相关指标,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

贮存方法和有效期

HepBest应储存在30°C以下的环境中,避免高温和潮湿。该药物的有效期为18个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物的质量。

HepBest作为一种高效、低毒的抗病毒药物,在慢性乙型肝炎治疗中发挥着重要作用。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,关注药物相互作用和不良反应,定期监测相关指标,以确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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