依普利酮(Eplerenone)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-10

依普利酮(Eplerenone)作为一种新型选择性醛固酮受体拮抗剂,在国际上已广泛用于治疗高血压和心力衰竭。近年来,随着医药技术的发展,依普利酮在中国的上市情况备受关注。本文将详细探讨依普利酮在中国的上市情况及其相关注意事项。

依普利酮在中国的上市情况

药物概述

依普利酮(Eplerenone)由美国辉瑞公司研发,2002年在美国首次上市。作为一种选择性醛固酮受体拮抗剂,依普利酮不仅具有较强的拮抗醛固酮作用,而且对雄激素和黄体酮受体的亲和力极低,不良反应相对较少。其主要适应症包括原发性高血压及心肌梗死后的充血性心力衰竭。

国内上市情况

依普利酮于2002年12月获得美国FDA批准,随后在全球多个国家和地区上市。然而,截至2025年3月,依普利酮尚未在中国正式获批上市。尽管如此,依普利酮在中国的部分医疗机构中已有少量使用,主要用于临床研究和特定患者的治疗。患者如需使用依普利酮,通常需要通过进口渠道或参加临床试验等方式获得。

价格信息

依普利酮的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。目前市场上主要有两种主要品牌:美国晖致(Pfizer)生产的依普利酮规格为50mg*100片,价格约为85美元一盒;印度鲁平(Lupin)生产的依普利酮规格为50mg*150片,价格约为88美元一盒。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

尽管依普利酮尚未在中国正式上市,患者仍可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买过程中,建议患者咨询专业医生的意见,确保用药安全。

用药注意事项

适应症和用法用量

依普利酮主要用于治疗原发性高血压及心肌梗死后的充血性心力衰竭。具体用法用量如下:

  • 急性心肌梗死后的充血性心力衰竭:推荐剂量为50mg/次,1次/天,初始剂量应为25mg/次,1次/天,并在4周内逐渐增加剂量至50mg/次,1次/天。
  • 抗高血压:推荐初始剂量为50mg/次,1次/天,如降压效果不明显,可增加至50mg/次,2次/天。不推荐更高剂量,以免增加高血钾等不良反应的风险。

特殊人群用药

在使用依普利酮时,特殊人群需特别注意:

  • 孕妇:孕妇应根据医生建议用药,建议哺乳期妇女在使用依普利酮治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人应根据医生建议调整剂量,注意监测肾功能和血钾水平。
  • 儿科患者:依普利酮在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实,使用时需谨慎。

药物相互作用

依普利酮的代谢主要通过CYP3A介导,因此在使用过程中需注意以下药物相互作用:

  • CYP3A抑制剂:对于CYP3A强抑制剂的药物,不应与依普利酮联用。
  • ACE抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂:与这些药物联用时,高钾血症的风险增加,需定期监测血钾水平。

总之,依普利酮作为一种有效的选择性醛固酮受体拮抗剂,在治疗高血压和心力衰竭方面具有显著效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意适应症和用法用量,避免不必要的药物相互作用,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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