普拉替尼用药说明
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发布日期:2025-03-09

普拉替尼(Pralsetinib)是一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,主要用于治疗携带RET基因突变或融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤。本文将详细介绍普拉替尼的用药说明、剂量调整、不良反应管理以及日常注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

普拉替尼的用药说明

适应症

普拉替尼适用于治疗携带RET基因突变或融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤。该药物通过抑制RET激酶的活性,阻断肿瘤生长和扩散的信号通路,从而发挥抗癌作用。普拉替尼已在中国大陆上市,并被批准用于上述适应症。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每天一次,口服。患者应在每天同一时间服用药物,最好在空腹状态下服用。如果患者漏服一剂药物,应在当天尽快补服,但不要在接近下一次服药时间时双倍服用。如果服药后出现呕吐,不应补服,而应继续按原计划服用下一剂。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。具体的减量方案应由医疗专业人员根据患者的实际情况制定。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。对于3-4级实验室异常,如淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等,也应密切监测并及时调整治疗方案。

普拉替尼的日常注意事项

药物储存

普拉替尼应储存在20-25°C的室温环境中,避免极端高温或低温。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。此外,药物应放在干燥、通风良好的地方,避免受潮,湿度变化可能会影响药物的稳定性。同时,药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会降低普拉替尼的疗效。应避免与这些药物同时使用。如果不可避免,可能需要增加普拉替尼的剂量。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核、麻风)、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常)、卡马西平(癫痫、三叉神经痛)、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症、焦虑、失眠)等。

特殊人群用药

孕妇在使用普拉替尼时应谨慎,因为该药物可能会对胎儿造成损害。建议孕妇在使用前充分了解用药对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。有生殖能力的女性在治疗期间和末次给药后2周内应采取有效的非激素避孕措施。有生殖能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和末次给药后1周内也应采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者中得到验证,但具体使用时仍需在医生指导下进行。老年患者使用普拉替尼时没有明显差异,但也应在医生指导下使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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