卡博替尼(Cometriq)的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

卡博替尼(Cometriq)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,广泛用于治疗多种癌症,包括肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤和非小细胞肺癌。这种药物通过抑制多个关键的信号通路,阻止肿瘤的生长和扩散。以下是卡博替尼的详细说明书,旨在为患者和医疗专业人士提供全面的信息。

卡博替尼(Cometriq)说明书

药物概述

卡博替尼由美国Exelixis公司生产,其主要成分是Cabozantinib。该药物可以通过抑制RET、MET、ROS1、VEGFR-1/2/3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL和TIE-2等蛋白的酪氨酸激酶活性,从而阻断肿瘤的发生和发展。卡博替尼已被批准用于治疗甲状腺髓样癌、晚期肾细胞癌等多种癌症。

适应症

卡博替尼主要用于以下疾病的治疗:

  • 甲状腺髓样癌
  • 晚期肾细胞癌
  • 肝癌
  • 软组织肉瘤
  • 非小细胞肺癌

此外,卡博替尼还在其他一些癌症类型的临床试验中显示出良好的疗效。

用法用量

卡博替尼的推荐剂量和用法如下:

  • 成人患者:每日一次,每次60毫克,空腹服用(餐前至少1小时或餐后至少2小时)。
  • 如需调整剂量,应根据患者的耐受性和不良反应进行个体化调整。
  • 如果漏服药物,应在下次服药前12小时内补服。

具体剂量调整详见说明书或遵医嘱。

用药注意事项

不良反应管理

卡博替尼可能引起多种不良反应,常见的包括腹泻、疲劳、手足综合征、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降和便秘等。在使用过程中,应密切监测患者的不良反应,并根据情况采取相应的管理措施。

3级或4级不良反应

如果患者出现3级或4级不良反应,应立即暂停卡博替尼的使用,直至不良反应消退至1级或基线水平。必要时,应减少剂量或永久停药。

出血事件

如果患者出现3级或4级出血事件,应永久停用卡博替尼。

药物相互作用

卡博替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用时。具体注意事项如下:

与强CYP3A4抑制剂联合用药

当与强CYP3A4抑制剂联合使用时,应将卡博替尼的剂量减少20毫克。例如,在BSA<1.2m²的儿科患者中,可以从60毫克每日减少到40毫克,或从40毫克每日减少到20毫克,或从20毫克每日减少到隔日20毫克。在停止强效抑制剂后2至3天,恢复使用强效CYP3A4抑制剂之前的剂量。

与强CYP3A4诱导剂联合用药

当与强CYP3A4诱导剂联合使用时,可根据患者的耐受性将卡博替尼的剂量增加20毫克。例如,可以从60毫克每日增加到80毫克,或从40毫克每日增加到60毫克。停止强诱导剂后2至3天,恢复使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。每日最大剂量不得超过80毫克。

特殊人群用药

卡博替尼在特殊人群中的使用需特别注意:

孕妇及哺乳期妇女

卡博替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。建议女性在使用卡博替尼治疗期间以及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

有生殖潜力的男性和女性

在开始使用卡博替尼之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

通过以上详细的说明,希望患者和医疗专业人士能够更好地理解和使用卡博替尼,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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