盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-07

盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan)是一种紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物,已在多个国家和地区获得批准。然而,根据最新的知识库信息,盐酸纳洛酮鼻喷剂尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan)在中国的上市情况

盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan)是由爱尔兰 EMERGENT 公司研发的一种鼻喷雾剂,主要用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的情况。2023年3月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为非处方药(OTC)使用。这一批准使得该药物在美国更易于获取,为阿片类药物过量的紧急处理提供了重要支持。

药物基本信息

盐酸纳洛酮鼻喷剂的英文名称为 Narcan,其他别称包括 naloxone 和盐酸纳洛酮。该药物的规格为 4mg/1mL,价格大约为 257美元一盒。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的主要成分是 naloxone,其适应靶点为 μ opioid receptor。

适应症

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。在可能存在阿片类药物的环境中,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可以作为紧急治疗立即给药。然而,需要注意的是,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂不能代替紧急医疗护理。在使用该药物后,应立即寻求专业医疗帮助。

用药注意事项

正确使用盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan)对于确保患者安全至关重要。以下是一些重要的用药注意事项:

使用方法

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。在使用前,应确保喷嘴插入患者的任意一个鼻孔,并为颈部后部提供支撑,使头部向后倾斜。给药时需牢牢按住设备柱塞,使用后将喷嘴从鼻孔中取出。每次给药时,应交替鼻孔使用。

推荐剂量

成人和儿童患者推荐盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的初始剂量是 1喷,将药物通过鼻内给药。在使用第一次盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,应尽快寻求紧急医疗援助。如果患者对药物无反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,建议每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直至紧急医疗援助到达。

重复给药

如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。如果在 2-3 分钟后仍未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。

特殊人群用药

对于孕妇,现有数据有限,不足以说明药物相关风险。哺乳期女性目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对于已知或疑似阿片类药物过量的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。老年人的临床研究数据不足,无法确定其反应是否与年轻受试者不同。

总之,盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan)是一种重要的紧急治疗药物,但在使用过程中需严格遵循用药指南,确保患者的安全和有效治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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