Rozebalamin在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-07

截至2025年3月7日,Rozebalamin(甲钴胺)尚未在中国大陆市场上市。该药物由日本卫材株式会社研发,已于2024年11月20日在日本获得批准并正式上市,主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),以减缓功能障碍的进展。虽然Rozebalamin在日本取得了显著的治疗效果,但中国大陆的患者仍需通过海外合法渠道购买该药物。

Rozebalamin的治疗效果和使用方法

治疗效果

Rozebalamin是一种维生素B12的活性形式,具有显著的神经保护作用。在JETALS试验中,Rozebalamin展示了其在减缓ALS疾病进展方面的有效性。这项涵盖多中心、安慰剂对照、双盲设计的III期临床试验专门针对早期ALS患者,结果显示Rozebalamin能够显著减缓疾病的进展,改善患者的神经功能。

此外,Rozebalamin还能够显著缓解ALS患者的症状,提高他们的生活质量。甲钴胺通过促进神经细胞的修复和再生,延缓病情恶化,使患者能够更好地应对日常生活中的各种挑战。

用法用量

Rozebalamin的推荐用法为成人每日一次,每次50毫克(相当于两瓶),每周两次,通过肌肉注射的方式给药。在治疗周期的一个月中,患者需使用共计16瓶(即两盒)。首次注射应在周一进行,第二次注射则在周四。为了确保治疗效果,患者应严格按照医嘱进行用药。

如果错过了一次注射,应尽快补上,但不要在同一天内注射双倍剂量。如果连续错过两次注射,应立即联系医生,重新调整用药计划。在使用过程中,如有任何不适,应及时向医生报告。

Rozebalamin的用药注意事项

注意事项

在使用Rozebalamin时,患者应注意以下几点:

  • 过敏反应:如果对Rozebalamin或其任何成分过敏,应立即停止使用并就医。
  • 药物相互作用:告知医生正在使用的所有其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
  • 监测副作用:定期进行血液检查,监测药物可能引起的副作用,如血小板减少等。

此外,患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠,以增强身体的整体健康状况,提高治疗效果。

存储条件

Rozebalamin应存放在阴凉干燥处,避免直射阳光。建议存储温度不超过25°C。未开封的药品有效期为24个月,一旦开封,应在一个月内使用完毕。在运输过程中,应尽量避免高温和剧烈震动,以保证药品的质量。

在购买Rozebalamin时,务必选择正规渠道,确保药品的真实性和安全性。目前,Rozebalamin的价格约为1044美元一盒,患者应根据自身经济条件合理安排购药计划。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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