2019年12月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了曲美替尼（Trametinib，商品名：迈吉宁，Mekinist）的上市申请。这一消息对于众多BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者来说无疑是一个重大利好。本文将详细介绍曲美替尼在中国的上市情况及用药注意事项。

曲美替尼在中国上市了吗

上市背景

曲美替尼是由英国葛兰素史克（GSK）研发的一种MEK抑制剂，后被瑞士诺华（Novartis）收购。2013年5月29日，曲美替尼在美国获得FDA批准上市。2019年1月7日，中国国家药品审评中心（CDE）受理了诺华的达拉非尼（Dabrafenib）和曲美替尼的上市申请。经过一系列严格的评审过程，2019年12月19日，曲美替尼终于在中国获批上市，联合达拉非尼用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

药品信息

曲美替尼在中国上市的商品名为迈吉宁（Mekinist），规格为2mg*30片。根据市场信息，目前市场上主要有几种不同版本的曲美替尼，包括瑞士诺华生产的原研药和一些仿制药。瑞士诺华生产的原研药价格约为1080美元一盒，老挝大熊药厂生产的仿制药价格约为240美元一盒，卢修斯药厂生产的仿制药价格约为121美元一盒。患者可以根据自身经济条件选择合适的药品。

医保覆盖

曲美替尼不仅在中国获批上市，还进入了中国的医保目录，大大减轻了患者的经济负担。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药。如果遇到药品紧缺的情况，建议通过正规的医疗服务机构进行购买，以确保药品的质量和安全。

用药注意事项

适应症和禁忌症

曲美替尼主要用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。在使用曲美替尼之前，需要通过基因检测确认患者是否具有BRAF V600突变。此外，曲美替尼不推荐用于无BRAF V600突变的黑色素瘤患者，因为这些患者可能不会从中受益，反而可能增加不良反应的风险。

副作用管理

曲美替尼的常见副作用包括皮疹、发热、疲劳、恶心、腹泻等。严重的副作用包括心肌病、视网膜病变、肝功能异常等。患者在使用过程中应定期进行血液检查和肝功能监测，以便及时发现并处理潜在的不良反应。如果出现严重的副作用，应及时就医并咨询医生的意见。

特殊人群用药

老年人在使用曲美替尼时需要特别注意。临床试验中，21%的患者年龄在65岁及以上，5%的患者年龄在75岁及以上。与年轻患者相比，老年人使用曲美替尼联合达拉非尼治疗时，外周水肿和厌食的发生率较高。因此，老年人在使用该药时应密切监测身体状况，必要时调整剂量或停药。

总之，曲美替尼在中国的上市为BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者带来了新的希望。患者在使用该药时应遵循医生的指导，注意药品的适应症、副作用管理和特殊人群用药，以确保治疗的安全性和有效性。