舒尼替尼的使用注意事项
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发布日期:2025-03-05

舒尼替尼是一种重要的多激酶抑制剂,广泛应用于治疗胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌。然而,正确使用舒尼替尼并注意相关事项至关重要,以最大限度地发挥其疗效并减少潜在的副作用。

舒尼替尼的临床应用注意事项

药物相互作用

舒尼替尼在使用过程中需特别注意药物相互作用。与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,从而增加毒性风险。因此,选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代药物更为安全。如果必须合用,应考虑减少舒尼替尼的剂量。

相反,与强CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)合用则会降低舒尼替尼的血药浓度,减弱其疗效。同样,选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代药物是明智的选择。如果必须合用,应考虑增加舒尼替尼的剂量。

心脏监测

舒尼替尼可能引起QT间期延长,这是心律失常的一个重要指标。对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地进行心电图监测,以及时发现和处理QT间期延长的情况。

若患者出现充血性心力衰竭的临床表现,应立即停用舒尼替尼。此外,射血分数低于50%或低于基线20%的患者也应停药或减量,以避免进一步的心脏损害。

血压管理

舒尼替尼可能引起高血压,因此在治疗期间应定期监测基线血压。如有必要,应启动和/或调整降压治疗。对于3级高血压患者,在缓解至≤1级或基线之前,应暂停使用舒尼替尼并减少剂量。对于4级高血压患者,应完全停用舒尼替尼。

高血压是舒尼替尼治疗中的常见副作用,及时监测和管理有助于减少其对患者生活质量和治疗效果的影响。

舒尼替尼的日常使用注意事项

贮存条件

舒尼替尼应避光、防潮、防湿,并在干燥处保存。最佳储存温度为20°C至25°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

舒尼替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

包装的完整性不仅关系到药物的安全性,还直接影响其药效。保持包装完好是确保药物质量的重要措施。

特殊人群用药

对于可以怀孕的女性,医生通常会在开始舒尼替尼治疗前进行检查,以确保患者没有怀孕。怀孕期间使用舒尼替尼可能会伤害未出生的婴儿,因此在治疗期间应采取有效的避孕措施。

老年人和肝肾功能不全的患者在使用舒尼替尼时应谨慎,可能需要调整剂量。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

出血事件和内脏穿孔

舒尼替尼可能引起严重的出血事件,包括胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑出血,其中一些可能是致命的。进行连续全血细胞计数(CBCs)和身体检查,以及出血事件的临床评估。

对于3级或4级出血事件,应中断舒尼替尼治疗,直到缓解至≤1级或基线水平,然后以减少的剂量恢复治疗。3级或4级出血事件未得到解决的患者应停用舒尼替尼。

肿瘤溶解综合征

肿瘤溶解综合征(TLS)是舒尼替尼治疗中可能发生的严重并发症,尤其是在肾细胞癌或胃肠道间质瘤患者中。TLS的风险主要存在于那些治疗前具有高肿瘤负荷的患者中。监测这些患者的TLS并酌情管理,可以有效减少其发生率。

定期进行血液检查,监测电解质水平和肾功能,有助于早期发现和处理TLS,确保患者的安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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